Generación de líneas celulares estables

Solicitud de bioproducción

ProteoGenix se esfuerza por solventar los problemas económicos asociados a la generación de líneas celulares estables proponiendo las líneas celulares estables exentas de derechos de la propiedad intelectual más productivas del mercado. Con un cargo único y sólidas garantías, ¡nuestro servicio de desarrollo de líneas celulares estables, basado en nuestra propia línea celular, tiene como objetivo ofrecer una alta productividad a un precio competitivo y libertad de operación (FTO en inglés) sin derechos de licencia!

¿Por qué elegir ProteoGenix para el desarrollo
y la generación de líneas celulares estables?

Línea celular estable con libertad de operación (FTO en inglés)

¡Benefíciese de nuestra línea celular exenta de derechos de la propiedad intelectual y sin restricciones de uso!

Rendimientos garantizados

¡Asegure su inversión eligiendo nuestro exclusivo servicio de rendimiento garantizado!

Transferibles a CMO

Benefíciese de una transferencia rápida de la línea celular a nuestras organizaciones de fabricación por contrato (CMO en inglés) colaboradoras para una producción conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP en ingles).

Diversidad de líneas celulares

Líneas CHO, CHO-S, CHO-DG44, HEK293 de nuestra propiedad o incluso su línea celular preferida,… ¡Obtenga un servicio adaptado a sus necesidades!

Expertos en la producción de proteínas

Más de 1500 proteínas recombinantes producidas con éxito, más de 300 anticuerpos monoclonales desarrollados. Elija una empresa de bioproducción líder en el mercado.

Proceso personalizado

¡Siempre tendrá el control del proceso! ¡Nuestro servicio de desarrollo de líneas celulares estables incluye varios objetivos intermedios para ofrecerle una flexibilidad única!

ProteoGenix se esfuerza por ofrecer un servicio inmejorable, desde la selección de dianas hasta la bioproducción. Nuestros conocimientos únicos de todo el proceso combinados con nuestra experiencia en el desarrollo de anticuerpos monoclonales y la producción de proteínas son la mejor garantía para obtener una línea celular estable de alta productividad.

Como empresa líder en el campo del desarrollo de anticuerpos terapéuticos, llevar su producto a la fase clínica es nuestro principal objetivo. ¡Déjenos encargarnos de su proyecto de desarrollo de líneas celulares estables y su proyecto será un éxito!

Descubra nuestro servicio de desarrollo de líneas celulares estables

1
  • Construcción de vectores de expresión

Síntesis de genes optimizada para el sistema de expresión deseado.
Subclonación de genes en un vector de expresión de alto rendimiento.

 

2
  • Transfección a células huésped y generación de pools estables

Transfección de las células huésped con el plásmido recombinante.
Generación y caracterización de varios pools transfectados estables.

3
  • Caracterización de los mejores pools estables

Selección y amplificación de los pools estables más productivos para la posterior selección de clones.

 

Go/No Go1

4
  • Aislamiento y selección de los mejores monoclones

Aislamiento de monoclones mediante dilución limitante.
Cribado mediante ELISA, WB, FACS, IP u Octet RED96.
Selección y expansión de los clones más productivos.

5
  • Caracterización de los mejores monoclones

Evaluación de la productividad en cultivos discontinuos y semicontinuos (fed-batch).
Preparación de bancos celulares para investigación (RCB en ingles) y estudio de la estabilidad.

Go/No Go2

6
  • Optimización de procesos aguas arriba

Ensayo de varios medios de cultivo y varias estrategias de alimentación (optimización de medios/cultivos).

7
  • Línea celular estable y transferencia del protocolo
Cliente
CMO
EtapaContenidoPlazoResultados
Síntesis de genes
  • Diseño de genes, incluyendo la optimización de codones
  • Síntesis de genes
  • Subclonación en un vector de expresión
De 3 a 4 semanas
  • Gen optimizado para el sistema de expresión deseado
  • Gen clonado en el plásmido pUC57
Generación de pools estables
  • Transfección estable
  • Selección y amplificación de pools
De 9 a 10 semanas
  • 50 mL de sobrenadante procedente de un pool estable
  • Viales de pools estables
  • Informe detallado
Cribado y subclonación de clones unicelulares
  • Subclonación de los clones más productivos
  • Caracterización de los clones
  • Estudio de estabilidad
  • Preparación de RCB
~4 meses
  • Banco celular para investigación (RCB) ensayado para micoplasma
  • Certificado de análisis
  • Informe detallado
Optimización de procesos
  • Ensayo de varios medios/condiciones de alimentación
De 4 a 5 semanas
  • Informe detallado
  • Transferencia del protocolo optimizado
Opciones:
  • Confirmación de la orden de pedido (PoC en inglés) tras evaluación de la expresión transitoria antes de empezar
  • Caracterización adicional determinación de la KD(estabilidad térmica, agregación,…)
  • Estudio de la estabilidad del RCB
  • Desarrollo de bancos celulares maestros y de trabajo
  • Escalado de la producción/Biorreactor
  • Scale up production / Bioreactor
Líneas celulares disponibles
OHC (CHO en ingles) propia
  • Libertad de operación (pago en cuota única)
  • Amplificación y selección mediadas por metotrexato (MTX)/DHFR
  • Amplificación y selección mediadas por metionina sulfoximina (MSX)/GS
  • Transferencia rápida y sencilla para la producción conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP en ingles)
CHO-STM

  • Sin tasas de licencia antes de pasar al uso comercial
  • Amplificación y selección mediadas por metotrexato (MTX)/DHFR
  • o
  • Amplificación y selección mediadas por metionina sulfoximina (MSX)/GS
DG44
  • Sin tasas de licencia antes de pasar al uso comercial
  • Amplificación y selección mediadas por metotrexato (MTX)/DHFR
  • Usado para la bioproducción de fármacos bioterapéuticos homologados por la FDA
GS de nuestra propiedad
  • Rendimientos > 5-6 g/L
  • Cánones de licencia limitados
  • Amplificación y selección de clones mediadas por GS de alta eficiencia
  • Transferencia rápida y sencilla para la producción conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP en ingles)
  • Liberación en el tercer y cuarto trimestre de 2018
Otras líneas celulares disponibles
  • HEK293, 293F, 293E
  • Línea celular del cliente

Como cada proyecto de generación de líneas celulares estables es único, nuestro servicio es personalizado, para satisfacer todas sus necesidades y garantizar la seguridad de su inversión. Envíe sus requisitos a nuestros gestores de cuentas doctorados y prepararán su oferta personalizada. Nuestro servicio de desarrollo de líneas celulares estables consta de una serie de objetivos intermedios personalizados (etapas de aceptación/rechazo) acompañados de un informe detallado y analizados con nuestro equipo de expertos. Esta forma de construir su proyecto es un seguro de que le acompañaremos a lo largo de todo el proceso de desarrollo y le ofrece una flexibilidad única.

¿No alcanza un rendimiento de expresión transitoria de anticuerpos alto? Realice una evaluación de la expresión transitoria en nuestra propia e inmejorable línea celular OHC (CHO en inglés) de alta productividad XtenCHOTM..

Nuestra línea celular XtenCHOTM, en combinación con nuestro protocolo interno Xten, es su mejor garantía para superar el reto de las proteínas difíciles de expresar. Normalmente, esta es la primera etapa antes de pasar al desarrollo de una línea celular estable, y su objetivo es garantizar que todas las características del anticuerpo cumplen con los requisitos necesarios en los procesos de producción basados en OHC.

Maximizamos sus oportunidades de conseguir una línea celular estable de alta productividad a un precio competitivo

Como organización de investigación por contrato (CRO en inglés) que ha producido con éxito más de 1500 proteínas recombinantes y 300 anticuerpos monoclonales, ProteoGenix se esfuerza constantemente para proponer herramientas innovadoras y superar las expectativas de sus clientes. Ofrecer una línea celular de alto rendimiento a un precio competitivo es uno de nuestros retos diariosPor este motivo, un equipo de expertos especializados en I+D trabaja actualmente en el desarrollo de una de las líneas celulares deficientes en GS más productivas del mercado.

¿Necesita desarrollar una línea celular estable de alta productividad? Pruebe nuestro servicio de desarrollo de líneas celulares estables personalizadas.

Selección metabólica y amplificación para la generación de líneas celulares estables

La selección de clones de células estables de alta productividad es de una importancia primordial para el desarrollo de líneas celulares estables. Desde hace varias décadas, la selección metabólica se ha convertido en el método preferido para la selección de los clones más productivos para bioproducción. Este campo se caracteriza por una actividad de investigación intensa, debido a los importantes problemas económicos asociados a la producción de fármacos bioterapéuticos. Superar este reto significa reducir los costes de producción aumentando la productividad de las líneas celulares estables y reduciendo sus plazos de desarrollo. La selección metabólica se basa en la alteración de una vía metabólica vital. En la industria biofarmacéutica, las enzimas glutamina sintetasa (GS) y dihidrofolato reductasa (DHFR) son los marcadores de selección usados más habitualmente para la alteración de vías metabólicas. La GS y la DHFR están implicadas en la síntesis de la glutamina y las purinas, respectivamente, que son metabolitos vitales.

Cuando se utiliza una estrategia de selección metabólica, el proceso de selección de clones estables se basa en el cultivo celular en un medio exento del metabolito vital. Por tanto, únicamente serán capaces de sobrevivir en el medio de cultivo las células capaces de producir endógenamente el metabolito en cuestión. En los sistemas de expresión exentos de actividad DHFR o GS, la producción endógena del metabolito vital solo es posible para las células transfectadas de forma estable con un plásmido que contenga el gen GS o DHFR. Este proceso de selección se puede amplificar aún más mediante la adición de inhibidores de la DHFR o GS tales como el MTX o la MSX, respectivamente. El aumento gradual de la concentración de inhibidor conduce a la amplificación de genes con el fin de sobreexpresar la GS o DHFR. Por lo tanto, puesto que el gen marcador está unido al gen de la proteína recombinante que se va a expresar (ambos genes en el mismo plásmido), la producción de proteína recombinante se amplifica en la misma proporción que la producción del marcador.

Como expertos en la producción de proteínas, ProteoGenix domina todas las etapas del proceso que conduce a una línea celular OHC (CHO en inglés) estable y de alta productividadJunto con nuestra línea celular con libertad de operación (FTO en inglés) y nuestras garantías inigualables, nuestra experiencia le garantiza la seguridad de su inversión y un gran RCI (ROI en ingles).