Kundenspezifische Zelllinienentwicklung 

Ja! Unsere Plattform ist darauf optimiert, hohe Antikörperausbeuten zu erzielen. Bei ProteoGenix bieten wir Ihnen zwei Garantien, die Risiken und Zeitaufwand minimieren sowie hohe Ausbeute sicherstellen:
1. Eine Ausbeutegarantie, die auf der zu produzierenden Sequenz zu Projektbeginn basiert. Diese Investitionssicherheit gibt Ihnen eine zuverlässige Schätzung dessen, was wir voraussichtlich erreichen werden. Tatsächlich liegen unsere finalen Ausbeuten oft deutlich über dieser Schätzung.
2. Unser Service ist in mehrere „Work Packages“ aufgeteilt, die typischerweise mit Go-/No-Go-Entscheidungen abgeschlossen werden. Nach jedem Arbeitspaket können Sie entscheiden, ob Sie fortfahren oder stoppen – Sie zahlen nur für die erledigte Arbeit!

Absolut, über 100 Projekte wurden mit unserer Plattform zur stabilen Zellliniengenerierung für monoklonale Antikörperproduktion erfolgreich abgeschlossen – mit einer Rekordproduktivität von 10 g/L. Darunter Projekte für vollständige IgG, bispezifische Antikörper, Fc-Fusionsproteine und Fragmente wie Fab, scFv oder VHH.

Unsere Plattform stellt sicher, dass auch komplexeste Kandidaten mit voller Expressionsfähigkeit und höchster Qualität hergestellt werden können.

Eigene CHO-K1, außerdem CHO-DG44, CHO-S und an Suspensionskultur angepasste HEK-Zelllinien sind über unseren Service erhältlich. Gern entwickeln wir auch stabile Zelllinien aus kundeneigenen Zelllinien.

Alternativ können wir – dank 28+ Jahren Erfahrung in rekombinanter Antikörperproduktion – Antikörper in verschiedenen nicht-mammalischen Systemen produzieren: bakteriell (Escherichia coli, Bacillus subtilis), Hefe (Saccharomyces cerevisiae, Pichia pastoris) und Insekten-/Baculovirus-Systemen. Diese Systeme eignen sich besonders für Antikörperfragmente oder Antikörper für nicht-therapeutische Zwecke.

Unser Workflow ist vollständig flexibel und auf Ihre Projektanforderungen zugeschnitten. Wir können unsere lizenzfreie CHO-K1-Zelllinie nutzen oder gern auch andere Optionen besprechen – alles ist möglich! Nach Generierung stabiler Zellpools führen wir standardmäßig ELISA-Screening durch, können aber alternative Methoden (WB, Aktivitätstests) adaptieren. Bei jedem Meilenstein geben unsere Go-/No-Go-Entscheidungen Ihnen die Option, das Projekt ganz nach Zielsetzung zu steuern.

Wir verwenden modernste Techniken in verschiedenen Stufen, damit Sie Ihrer Zelllinie und Antikörperqualität zuversichtlich vertrauen können.

Behörden bevorzugen zunehmend automatisierte Methoden. Deshalb prüfen wir für die Monoklonalitätsbewertung den Einzelzellursprung per VIPS™ – ein Echtzeit-Bildgebungssystem, das die Einzelzelle pro Well belegt und deren Wachstum verfolgt. VIPS™ erstellt einen Clonality Report, der regulatorisch anerkannt ist und Ihre Zulassungsprozesse beschleunigt.

Zur Produktivitätskontrolle ermöglicht unsere Hochdurchsatz-Antikörperproduktionsplattform Screening, Titerquantifizierung und Identifikation der besten Sequenzen. Wahlweise können Sie diese Kandidaten im eigenen Labor testen bzgl. Affinität, Reinheit, Aggregation und Thermostabilität.

Umfassende QC-Tests gewährleisten die Qualität Ihrer Antikörper – sowohl in frühen Entwicklungsphasen als auch beim Endprodukt: Dazu zählen Glykosylierungsprofil, Aggregation, Endotoxinnachweis und Reinheit, analysiert mit Methoden wie LC/MS, SEC-HPLC, Biacore™, SDS-PAGE und DSC.

Im Verlauf Ihres Projekts stellen wir umfangreiche Dokumentation zum Zelllinien-Transfer an eine CDMO bereit. Wir arbeiten auch mit CDMOs zusammen, um einen reibungslosen Transfer für die GMP-Produktion zu ermöglichen.

Vollständige monoklonale Antikörper werden meist in Säugerzellsystemen wie CHO (Chinese Hamster Ovary) oder NS0 (Maus-Myelom) produziert. Bei ProteoGenix bieten wir eine große Auswahl an Wirten, u. a. unsere eigene CHO-K1 sowie CHO-DG44 (DHFR-defizient, geeignet für Metabolitenselektion) und CHO-S.
Nach über 28 Jahren Erfahrung in verschiedensten Expressionssystemen (Säuger-, Bakterien-, Hefen-, Insektenzellen) setzen wir für Antikörperproduktion bevorzugt auf stabile CHO-Zelllinien. CHO-Zellen sind besonders tolerant gegenüber Schwankungen von pH, Temperatur, Druck und Sauerstoff, lassen sich effizient amplifizieren und erzielen so signifikant höhere Produktionen als andere Systeme. Zudem produzieren CHO-Zellen humane Glykosylierungsmuster mit niedriger Immunogenität und hoher therapeutischer Effizienz.

Für Antikörperfragmente ohne Zuckeranhänge eignen sich dagegen (z. B. in E. coli oder Bacillus subtilis) schnell wachsende Bakterien zum schnellen Hochskalieren. Ihr einfacher genetischer Hintergrund erleichtert Manipulation und Produktion. Allerdings werden Antikörper in E. coli meist periplasmatisch exprimiert, was eine härtere Extraktion erfordert.

Ja. Zu Beginn Ihres Projekts können Sie mit transientem Expressionsscreening starten, um ideale Sequenzen zu finden und zu optimieren. Sie können diese Kandidaten auch selbst im Labor unter Ihren Bedingungen testen – etwa auf Affinität, Reinheit, Aggregation und Thermostabilität. Anschließend folgt die Generierung stabiler Zelllinien für skalierbare und konsistente Produktion.

Dank modernster VIPS™-Technologie beschleunigt ProteoGenix Projekte zur kundenspezifischen Zelllinienentwicklung um über 50 %, ermöglicht hochauflösende Dokumentation und garantiert präzise Monoklonalität. Das spart Zeit, erhöht Zuverlässigkeit und Ergebnisqualität – ein echter Vorteil für die therapeutische Antikörperproduktion. Unsere detaillierte Dokumentation (inkl. Clonality Report) ist optimal für Ihre IND-Einreichung und regulatorische Anforderungen.

Zudem beinhaltet unser Service eine umfassende Frühtestung – die Charakterisierung der Antikörper-Leads ermöglicht es, potenzielle Produktionshindernisse frühzeitig zu erkennen und die Ausbeute abzusichern. Damit minimieren wir Ihr Investitionsrisiko und übernehmen es selbst.

Darüber hinaus bleiben die IP-Rechte (intellectual property) an Zelllinien und Protokollen bei Ihnen. Dies erleichtert die Protokoll- und Zellübergabe an CMOs oder für die Produktion im eigenen Haus. Unsere FTO-(freedom-to-operate)-Entwicklung sorgt für den reibungslosen Transfer vom Labor in den Großmaßstab und vereinfacht Ihre Lizenzierungsprozesse für therapeutische oder in-vitro-diagnostische Anwendungen.

Als Experten für kundenspezifische rekombinante Antikörperproduktion, High-Throughput-Services, und Engineering bieten wir auch Upstream-Services wie Affinitätsmaturierung, Humanisierung, Bispezifika-Entwicklung, ADCs und Reformatierung. Ergänzt durch Zellbankherstellung und Stabilitätsstudien für den Downstream. So sparen Sie Zeit und Kosten, während Sie die therapeutische Wirksamkeit Ihrer Antikörper sichern und Produktionsrisiken vorausschauend minimieren.