Generazione di linee cellulari stabili

Modulo per la bioproduzione

ProteoGenix si impegna a migliorare i costi correlati alla generazione di linee cellulari stabili offrendo le linee cellulari libere da IP più produttive sul mercato. Con un pagamento una tantum e solide garanzie di rendimento, il servizio di sviluppo di linee cellulari stabili basato sulla nostra linea cellulare proprietaria offre alta produttività a prezzi competitivi e FTO esenti da diritti. ProteoGenix fornisce inoltre altre linee cellulari più comuni per tutte le esigenze di progetto.

Perché scegliere ProteoGenix per lo
generazione di linee cellulari stabili?

Linea cellulare FTO

Scegliete la nostra linea cellulare proprietaria libera da IP senza limitazioni d’uso.

Rendimenti garantiti

Tutelate il vostro investimento scegliendo il nostro servizio esclusivo con rendimento garantito.

Trasferibili a CMO

Scegliete il trasferimento rapido di linee cellulari ai nostri partner CMO per la bioproduzione cGMP.

Diverse linee cellulari

CHO, CHO-S, CHO-DG44, HEK293 proprietarie o persino la vostra linea cellulare preferita… Scegliete un servizio su misura per i vostri requisiti.

Esperti nella produzione di proteine

1500+ proteine ricombinanti prodotte con successo, 300+ anticorpi monoclonali sviluppati. Scegliete un’azienda di bioproduzione leader.

Processo personalizzato

Monitorate il processo. Il nostro servizio di sviluppo di linee cellulari stabili include diversi obiettivi intermedi per offrirvi la massima flessibilità.

ProteoGenix si impegna a fornire servizi di eccellenza dalla selezione del target alla bioproduzione. L’esclusiva conoscenza di tutto il processo e la nostra competenza nello sviluppo di anticorpi monoclonali e nella produzione di proteine sono la migliore garanzia per ottenere una linea cellulare stabile ad alta produttività.

In qualità di azienda leader nel campo dello sviluppo di anticorpi terapeutici, la nostra sfida è portare il vostro farmaco bioterapeutico dal laboratorio alla fase clinica. Affidateci il vostro progetto di sviluppo di linee cellulari stabili per iniziare il cammino verso il successo.

Scoprite il nostro servizio di sviluppo di linee cellulari stabili

1
  • Costruzione del vettore di espressione

Sintesi genetica ottimizzata per il sistema di espressione del target.
Subclonaggio genetico in vettore di espressione ad alte prestazioni.

2
  • Transfezione in cellula ospite e generazione di pool stabili

Transfezione delle cellule ospiti con plasmide ricombinante.
Generazione e caratterizzazione di diversi pool transfettati stabili.

3
  • Caratterizzazione dei pool stabili migliori

Selezione e amplificazione dei pool stabili più produttivi per successiva selezione di cloni.

Go/No Go1

4
  • Isolamento e selezione dei migliori monocloni

Isolamento di monocloni mediante diluizione limitante.
Screening con ELISA, WB, FACS, IP o Octet Red96.
Selezione ed espansione dei cloni più produttivi

5
  • Caratterizzazione dei monocloni migliori

Valutazione della produttività in lotto e/o coltura fed-batch
Preparazione di RCB e studio di stabilità

Go/No Go2

6
  • Ottimizzazione del processo a monte

Test di diversi mezzi di coltura e strategie di alimentazione (ottimizzazione mezzo/coltura)

7
  • Trasferimento di protocolli e linee cellulari stabili
Cliente
CMO
FaseContenitoTempisticaProdotti forniti
Sintesi genetica
  • Progettazione genetica inclusa ottimizzazione dei codoni
  • Sintesi genetica
  • Subclonaggio in vettore di espressione
Da 3 a 4 settimane
  • Gene ottimizzato per il sistema di espressione desiderato
  • Gene clonato in plasmide pUC57
Generazione di pool stabili
  • Transfezione stabile
  • Selezione e amplificazione dei pool
Da 9 a 10 settimane
  • 50 ml di surnatante da pool stabile
  • Fiale di pool stabili
  • Report dettagliato
Screening e subclonaggio di cloni di cellule singole
  • Subclonaggio dei cloni più produttivi
  • Caratterizzazione dei cloni
  • Studio di stabilità
  • Preparazione di RCB
~4 mesi
  • Banca di cellule di ricerca testate per Mycoplasma
  • Certificato di analisi
  • Report dettagliato
Ottimizzazione del processo
  • Test di varie condizioni mezzo/alimentazione
Da 4 a 5 settimane
  • Report dettagliato
  • Trasferimento di protocollo ottimizzato
Opzioni:
  • PoC basato su valutazione preliminare dell’espressione transitoria
  • Caratterizzazione aggiuntiva (determinazione della KD, termostabilità, aggregazione ecc.)
  • Studio di stabilità degli RCB
  • Sviluppo di banche di cellule master e di lavoro
  • Scale-up produzione/Bioreattore
Linee cellulari disponibili
CHO proprietaria
  • FTO (pagamento una tantum)
  • Amplificazione e selezione mediata da metotrexato (MTX)/DHFR
  • oppure
  • Amplificazione e selezione mediata da metionina-sulfoximina (MSX)/GS
  • Trasferimento facile e rapido per produzione cGMP
CHO-STM

  • Nessun canone di licenza per l’uso commerciale
  • Amplificazione e selezione mediata da metotrexato (MTX)/DHFR
  • oppure
  • Amplificazione e selezione mediata da metionina-sulfoximina (MSX)/GS
DG44
  • Nessun canone di licenza per l’uso commerciale
  • Amplificazione e selezione mediata da metotrexato (MTX)/DHFR
  • Usato per la bioproduzione di farmaci bioterapeutici approvati dalla FDA
GS- proprietaria
  • Rendimenti > 5-6 g/l
  • Canoni licenza limitata
  • Amplificazione e selezione di cloni mediata da GS ad alta efficienza
  • Trasferimento facile e rapido per produzione cGMP
  • Disponibile nel T3-T4 2018
Altre linee cellulari fornite
  • HEK293, 293F, 293E
  • Linea cellulare personalizzata

Ogni progetto di generazione di linee cellulari stabili è unico, per questo offriamo un servizio su misura in base alle vostre esigenze, per garantirvi un investimento sicuro. Inviate i vostri requisiti ai nostri account manager con dottorato di ricerca per ricevere un’offerta personalizzata. Il nostro servizio di sviluppo di linee cellulari stabili include vari obiettivi intermedi (fasi Go/No go) con report dettagliato, discusse con il nostro team di esperti. Vi supportiamo nella costruzione del progetto e durante tutto il processo di sviluppo, con una flessibilità unica.

L’espressione transitoria di anticorpi non raggiunge un rendimento elevato? Eseguite una valutazione dell’espressione transitoria con la nostra linea cellulare CHO proprietaria di eccellenza ad alta produttività XtenCHOTM.

La nostra linea cellulare XtenCHOTM abbinata al protocollo Xten è la migliore soluzione per risolvere il problema delle proteine di difficile espressione. In genere, questa prima fase è seguita dallo sviluppo di una linea cellulare stabile, per assicurare che tutte le caratteristiche dell’anticorpo soddisfino i requisiti delle produzioni basate su CHO.

Massimizziamo la vostra probabilità di ottenere linee cellulari stabili ad alta produttività ad un prezzo competitivo

Come organizzazione di ricerca su contratto (CRO) abbiamo prodotto con successo oltre 1.500 proteine ricombinanti e 300 anticorpi monoclonali, ProteoGenix si impegna costantemente a proporre strumenti innovativi per soddisfare e superare i requisiti dei clienti. Offrire linee cellulari ad alte prestazioni a prezzi competitivi è una delle nostre sfide quotidiane. Per questo motivo un team di Ricerca e Sviluppo di esperti dedicati lavora attualmente allo sviluppo di una delle linee cellulari prive di GS più produttive sul mercato.

Dovete sviluppare una linea cellulare stabile ad alta produttività? Provate il nostro servizio di sviluppo di linee cellulari stabili personalizzate.

Selezione e amplificazione metabolica per la generazione di linee cellulari stabili

La selezione di cloni di linee cellulari stabili ad alta produttività è di primaria importanza per lo sviluppo di linee cellulari stabili. Da alcuni decenni ormai, la selezione metabolica è diventata il metodo preferito per selezionare i cloni più produttivi per la bioproduzione. Questo ambito è caratterizzato da un’intensa attività di ricerca, in risposta ai notevoli problemi di costo correlati alla produzione di farmaci bioterapeutici. La sfida è abbassare i costi di produzione aumentando la produttività delle linee cellulari stabili e riducendo le tempistiche di sviluppo. La selezione metabolica si basa sull’interruzione di un percorso metabolico vitale. Nel settore biofarmaceutico, i marker selezionabili più utilizzati per l’interruzione di percorsi metabolici sono gli enzimi glutammina sintetasi (GS) e diidrofolato reduttasi (DHFR). GS e DHFR sono coinvolti nella sintesi rispettivamente di metaboliti vitali quali glutammina e purine.

Nelle strategie di selezione metabolica, il processo di selezione di cloni stabili si basa su una coltura cellulare in un mezzo privo del metabolita vitale. Solo le cellule in grado di produrre il metabolita target in modo endogeno riusciranno quindi a sopravvivere nel mezzo di coltura. Nei sistemi di espressione senza attività di DHFR o GS, la produzione endogena del metabolita vitale è possibile solo in cellule transfettate stabilmente con un plasmide contenente il gene GS o DHFR. Questo processo di selezione può essere ulteriormente amplificato con l’aggiunta di inibitori di DHFR o GS come MTX o MSX, rispettivamente. L’aumento graduale della concentrazione degli inibitori determina l’amplificazione genica e la sovraespressione di GS o DHFR. Pertanto, dato che il gene marker è legato al gene della proteina ricombinante da esprimere (entrambi i geni sullo stesso plasmide), la produzione di proteina ricombinante viene amplificata con la stessa proporzione della produzione del marker.

Come azienda esperta nella produzione di proteine, ProteoGenix gestisce tutte le fasi del processo per la produzione di linee cellulari CHO ad alta produttività e stabili. Abbinata alla nostra linea cellulare FTO e a garanzie ineguagliate, la nostra competenza vi garantisce un investimento sicuro e un solido ROI.