Question 1

¿Cuánto tarda el desarrollo del anticuerpo?

Accepted Answer

El plazo depende de:

Complejidad del proyecto.
Paquete seleccionado (ej: los proyectos de ELISA Sándwich requieren conjugación y selección de pares).
Método de generación de anticuerpos.
Disponibilidad del antígeno.

El desarrollo puede oscilar entre 6 semanas (casos sencillos) y más de 21 semanas. Le daremos una estimación precisa durante la discusión de su proyecto.

Question 2

¿Cuál es el coste del desarrollo de anticuerpos?

Accepted Answer

El coste depende de:

Complejidad del proyecto.
Paquete seleccionado (por ejemplo, los proyectos de ELISA Sándwich implican pasos adicionales).
Método de generación de anticuerpos.
Disponibilidad del antígeno.

Los precios comienzan en 5.000 € y pueden superar los 30.000 €, según estos factores. Se le facilitará una estimación precisa durante la discusión de su proyecto.

Question 3

¿Qué tipos de antígenos pueden ser objetivo?

Accepted Answer

Podemos generar anticuerpos contra pequeñas moléculas, péptidos, proteínas solubles o de membrana (incluso en conformación nativa mediante tecnología nanodisco), ADN, ARN y más.

Question 4

¿A qué escala producen anticuerpos?

Accepted Answer

Producimos anticuerpos desde escala de miligramos hasta varios cientos de gramos. Para producción a escala industrial, podemos conectarles con socios confiables CDMO.

Question 5

¿Desarrollan kits diagnósticos?

Accepted Answer

¡Sí! Diseñamos, optimizamos y fabricamos kits de diagnóstico. Incluso ofrecemos lotes piloto para pruebas y escalamos para producción comercial bajo su marca.

Question 6

¿Cuánto tarda el desarrollo de un anticuerpo terapéutico?

Accepted Answer

En ProteoGenix, los plazos varían según varios factores:

Alcance de su proyecto: ¿Busca un candidato temprano o un anticuerpo totalmente optimizado listo para etapa preclínica?
Disponibilidad del antígeno
La plataforma de descubrimiento elegida (ej. phage display, cribado de células B individuales)
Complejidad general del proyecto

Como guía general:

La generación de anticuerpos suele tardar entre 1 y 4 meses según el método.
Un proyecto completo (desde descubrimiento hasta desarrollo de línea celular estable) puede requerir de 6 meses a más de un año, según la complejidad.

Estos plazos son indicativos. Para un cálculo personalizado, contacte a nuestros expertos.

Question 7

¿Cuánto cuesta el desarrollo de un anticuerpo terapéutico?

Accepted Answer

Al igual que los plazos, el coste de proyecto depende de:

Alcance: ¿solo generación de anticuerpo o un candidato preclínico optimizado?
¿Necesita un anticuerpo humano desde el inicio o prevé humanización posterior?
Disponibilidad del antígeno
Tecnología de descubrimiento elegida
Complejidad del proyecto

Como referencia:

Un anticuerpo no humano para un blanco simple parte de unos 5.000 €
Un proyecto con anticuerpo humano desde unos 20.000 €
Programas completos (de descubrimiento a línea celular y optimización) suelen superar los 100.000 €

Todos los precios son indicativos. Para un presupuesto detallado, por favor contáctenos.

Question 8

¿Contra qué tipos de antígenos generan anticuerpos?

Accepted Answer

Gracias a nuestras plataformas in vivo e in vitro, ofrecemos gran flexibilidad en diana. Generamos anticuerpos contra moléculas pequeñas, péptidos, proteínas solubles y de membrana (incluso en su conformación nativa usando tecnología de nanodiscos), ácidos nucleicos (ADN, ARN) y más, incluso para dianas tóxicas o débilmente inmunogénicas.

Question 9

¿Qué formatos de anticuerpos pueden producir?

Accepted Answer

Ofrecemos una amplia gama de formatos monospecíficos, incluidos IgG de longitud completa, fragmentos Fab, scFv y VHH/nanocuerpos de nuestras bibliotecas dedicadas. También diseñamos formatos avanzados como anticuerpos bispecíficos, conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs) y proteínas de fusión con Fc.

Question 10

¿Qué plataforma de generación de anticuerpos es la mejor para su proyecto?

Accepted Answer

Elegir el método adecuado puede ser complejo. Depende de las características del antígeno, el plazo y el presupuesto.
¿Quiere explorar opciones? Vea nuestro artículo en el blog.
¿Busca asesoría personalizada? Nuestros expertos le ayudarán a encontrar la mejor opción.

Question 11

¿Cuántos proyectos de desarrollo de anticuerpos animales gestionan cada año?

Accepted Answer

Esta actividad experimenta un crecimiento constante, gracias a la diversidad de tecnologías que ofrecemos. Actualmente gestionamos aproximadamente 50 proyectos de desarrollo de anticuerpos animales al año, apoyando una amplia gama de necesidades de investigación para distintas especies y áreas terapéuticas.

Question 12

¿Por qué confiar en ProteoGenix para el desarrollo de mis anticuerpos animales?

Accepted Answer

En ProteoGenix, hemos desarrollado cuatro plataformas de vanguardia para el descubrimiento de anticuerpos—originalmente diseñadas para anticuerpos terapéuticos y de diagnóstico—ahora disponibles para impulsar la investigación en salud animal:

Phage display
Single B cell screening
Hybridoma development
Próximamente: diseño de anticuerpos de novo mediante IA

Gracias a nuestra amplia experiencia, ahora ofrecemos estas tecnologías a investigadores veterinarios y empresas biotecnológicas que desarrollan nuevas terapias o herramientas de diagnóstico.
Y lo hemos hecho posible a través de dos innovaciones principales:

El desarrollo de dos bibliotecas de anticuerpos de perro y gato de alta diversidad, diseñadas específicamente para investigación veterinaria
La creación de un proceso de especización asistido por IA, pensado para adaptar toda nuestra gama de tecnologías de descubrimiento de anticuerpos humanos a aplicaciones en salud animal

Estos avances son resultado de años de I+D y de una firme convicción: la investigación veterinaria merece soluciones tan avanzadas como la salud humana.

Question 13

¿Qué se necesita para empezar un proyecto?

Accepted Answer

Principalmente requerimos la secuencia de su antígeno y sus características principales.

Para phage display: 500 µg a 1 mg de proteína
Para métodos de inmunización: ~2 mg de proteína o 5 mg de péptido. Podrían requerirse cantidades adicionales según los detalles del proyecto.

Question 14

¿Qué método de generación de anticuerpos recomienda?

Accepted Answer

El mejor método depende de varios factores:

Su antígeno: tipo, toxicidad, inmunogenicidad
Su aplicación: terapéutica, diagnóstico o investigación
Sus prioridades: afinidad, especificidad, sensibilidad, capacidad de desarrollo
La especie objetivo: perro, gato, conejo, alpaca, etc.
Su presupuesto

Nuestros expertos en anticuerpos veterinarios están listos para ayudarle a elegir la mejor plataforma—solo tiene que preguntar!

Question 15

¿Por qué elegir un sistema CHO en lugar de HEK293?

Accepted Answer

Según nuestra experiencia:

El sistema XtenCHO generalmente es más adecuado para la producción de anticuerpos, con mayores rendimientos de producción transitoria observados respecto a HEK293.
El sistema HEK293 suele ser más apropiado para la producción de proteínas intracelulares.

Además, es importante señalar que la mayoría de los fármacos basados en anticuerpos aprobados por la FDA se producen utilizando sistemas de expresión CHO, lo que demuestra su fiabilidad y eficacia en aplicaciones relacionadas con anticuerpos.

Question 16

¿Tiene referencias de cómo se ha usado XtenCHO™?

Accepted Answer

Aquí tiene algunas publicaciones y una patente en las que algunos de nuestros clientes han utilizado XtenCHO:
https://patents.google.com/patent/WO2024194298A1/en
https://doi.org/10.3389/fimmu.2022.848571
https://doi.org/10.4049/jimmunol.2100595
https://doi.org/10.1186/s13195-022-01141-1
https://doi.org/10.1038/s41467-022-35700-9

Question 17

¿Cuáles son los volúmenes típicos de cultivo?

Accepted Answer

Las células XtenCHO™ Race funcionan excepcionalmente bien a diferentes escalas y son particularmente eficientes en producciones a bajo volumen. Se pueden utilizar en placas deep-well de 24 pocillos, matraces ventilados de 50 ml, matraces de 3 L e incluso en biorreactores mayores de 10 L.
Proporcionamos un protocolo optimizado con volúmenes recomendados para cada formato de cultivo, para asegurar el mejor rendimiento.

Question 18

¿Cuál es la composición del medio de expresión?

Accepted Answer

El Medio de Expresión XtenCHO™ es libre de suero, libre de componentes animales y químicamente definido. Requiere la adición de L-Glutamina y un agente anti-agregante, tanto antes como después de la transfección, para un rendimiento óptimo.

Question 19

¿Qué hay que volver a pedir después de comprar el kit inicial?

Accepted Answer

Tras adquirir el kit inicial, deberá volver a pedir consumibles como el Medio de Expresión XtenCHO™, L-Glutamina y agente anti-agregante según sea necesario para continuar sus experimentos.
El kit proporciona material suficiente para 1 L de producción. Una vez utilizado, puede volver a adquirir los siguientes componentes para producciones adicionales de 1 L:

Medio de Expresión XtenCHO™ (PX-XTE-002)
Kit de Transfección XtenCHO™ (PX-XTE-R-003)

Question 20

¿Tienen stock de reactivos disponible?

Accepted Answer

Sí. Mantenemos en stock todos los componentes de nuestros kits, asegurando la entrega mundial en 2 a 3 días.

Question 21

¿Cuál es la fecha de caducidad de cada elemento?

Accepted Answer

Cada elemento es estable durante 12 meses a partir de la fecha de fabricación si las células, reactivos y medio se almacenan en las temperaturas óptimas. XtenFect diluido, la solución de trabajo y el potenciador XtenCHO™ Race deben utilizarse en las 4 semanas siguientes a su dilución o descongelación.

Question 22

¿Se pueden utilizar plásmidos propios?

Accepted Answer

Recomendamos usar el Vector de Expresión pXten1 para expresar su proteína de interés. Aunque las células XtenCHO™ Race permiten altos niveles de expresión con distintos plásmidos, el mejor rendimiento se obtiene utilizando pXten1 como vector. El vector debe incluir el promotor CMV.

Question 23

¿Se pueden usar las células XtenCHO™ Race para generar líneas celulares estables?

Accepted Answer

Nuestras células XtenCHO™ Race derivan de CHO-K1 y son compatibles con los métodos estándar de selección de CHO-K1. Sin embargo, tenga en cuenta que han sido modificadas para ser resistentes a geneticina, por lo que se recomienda un método alternativo para seleccionar líneas celulares estables.

Question 24

¿Puede el Medio de Expresión XtenCHO™ usarse con otras líneas CHO diferentes de XtenCHO™ Race?

Accepted Answer

Sí, es posible adaptar sus células CHO al Medio de Expresión XtenCHO™. Esta adaptación puede aumentar la productividad y el crecimiento. No obstante, no se garantiza que otras líneas CHO logren los mismos niveles de expresión que las células XtenCHO™ Race, ya que están optimizadas específicamente. Junto con el vector pXten1, el protocolo y los reactivos, permiten una expresión génica transitoria prolongada y altos niveles de mantenimiento de plásmido.

Question 25

¿Cuál es el plazo de entrega?

Accepted Answer

El Kit Inicial XtenCHO™ Race llega cuando lo necesita, asegurando la puntualidad de sus proyectos y una productividad sin interrupciones. Dato: Envío gratuito en la UE para pedidos >500 €
Europa: 2-4 días laborables
EE. UU. & Canadá: 2-4 días laborables
Resto del mundo: 5-10 días laborables

Question 26

¿Qué formatos de anticuerpos pueden producir?

Accepted Answer

Producimos una amplia gama de formatos de anticuerpos recombinantes: IgG, IgA, IgE, IgM, scFv, Fab, VHH, bispecíficos y proteínas de fusión Fc, en distintos isotipos.

Question 27

¿Ofrecen opciones de personalización (vectores, sistemas de expresión, purificación, CQ)?

Accepted Answer

Absolutamente. Nuestros servicios están diseñados para ser 100% personalizables, desde la elección del sistema de expresión y el vector hasta las estrategias de purificación y las pruebas integradas de control de calidad.

Question 28

¿Cuál es la diferencia entre la producción de alto rendimiento, transitoria y mediante línea celular estable?

Accepted Answer

Estos tres modos de producción se basan en tecnologías recombinantes, pero atienden necesidades distintas en diferentes etapas del desarrollo de anticuerpos:

Producción de alto rendimiento:
Basada en expresión transitoria (los genes no se integran en el genoma huésped), permite la generación simultánea de docenas a cientos o miles de anticuerpos en pequeñas cantidades (de µg a unos pocos mg, según las condiciones). Rápida y rentable, ideal para proyectos de selección temprana donde se busca eliminar rápidamente muchos candidatos. La caracterización típicamente es limitada para mantener bajos costos y plazos ajustados.
Producción transitoria:
Similar a la de alto rendimiento, la producción transitoria usa expresión génica temporal, pero a mayor escala (de 30 mL a varios litros). Generalmente se utiliza para producir un número limitado de candidatos (de uno a unas pocas docenas) en cantidades desde miligramos hasta gramos. Es ideal para etapas intermedias como optimización de anticuerpos o selección de candidatos principales, donde se requiere una caracterización más detallada para la toma de decisiones clave.
Desarrollo de líneas celulares estables:
En este método, el gen se integra permanentemente en el genoma de la célula huésped, permitiendo una producción a largo plazo y alto rendimiento. Las líneas celulares estables se emplean para producción a gran escala, desde estudios preclínicos hasta ensayos clínicos y bioproducción industrial. Aunque es un proceso más largo, complejo y generalmente más costoso, incluye una caracterización exhaustiva por su importancia estratégica en la cadena de valor del desarrollo de fármacos.

Question 29

¿Cómo sé cuál plataforma es mejor para mi proyecto?

Accepted Answer

Depende de factores como la cantidad de anticuerpos, la cantidad requerida y su presupuesto. Nuestros expertos están disponibles para guiarle hacia la estrategia más eficiente según sus objetivos específicos.

Question 30

¿Puedo empezar con producción transitoria y luego pasar a líneas celulares estables?

Accepted Answer

Sí. Muchos proyectos comienzan con expresión transitoria y luego transitan al desarrollo de líneas celulares estables a medida que avanzan.

Question 31

¿Qué controles de calidad y caracterizaciones ofrecen?

Accepted Answer

Ofrecemos una amplia gama de caracterizaciones analíticas y funcionales, proporcionando una &#8220;cédula de identidad&#8221; completa de su anticuerpo. Esto puede incluir evaluación de diferentes propiedades como:

Actividad de unión
Identidad
Pureza
Estabilidad
Monodispersidad
Glicosilación
Endotoxinas/esterilidad
Inmunogenicidad
Estructura
Productos de degradación

Question 32

¿Su servicio está certificado?

Accepted Answer

Sí. ProteoGenix está certificado bajo ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. Esto garantiza que trabaja con un socio comprometido con la calidad, satisfacción del cliente y sostenibilidad.

Question 33

¿Puedo producir anticuerpos libres de regalías?

Accepted Answer

Por supuesto. Todos nuestros servicios de producción son 100% libres de regalías. Usted solo paga por el servicio y es propietario total de los resultados. Sin cargos ocultos, sin regalías, sin sorpresas.

Question 34

¿Cuáles son las ventajas de los anticuerpos monoclonales personalizados en comparación con los comerciales o policlonales?

Accepted Answer

En comparación con los comerciales, nuestros anticuerpos monoclonales personalizados ofrecen una ventaja principal: puede probarlos directamente en su laboratorio antes de la compra. Así obtiene la seguridad de que el anticuerpo funcionará en sus condiciones experimentales antes de adquirirlo, un nivel de fiabilidad especialmente valorado para aplicaciones de investigación y diagnóstico.
Frente a los policlonales, los monoclonales brindan notorias ventajas:

Mayor especificidad, ya que reconocen un único epítopo de un antígeno.
Excelente reproducibilidad, ya que pueden secuenciarse desde un hibridoma (cuando se realiza generación de hibridomas personalizados) o directamente del anticuerpo purificado. Una vez obtenida la secuencia, puede producirse indefinidamente empleando servicios de expresión transitoria o generando una línea estable con capacidades de desarrollo de líneas celulares.
Conjugación más sencilla gracias a su homogeneidad.
Compatibilidad con estudios cuantitativos, a diferencia de los anticuerpos policlonales cuya variabilidad limita su uso en este tipo de ensayos.

Question 35

¿Pueden desarrollar anticuerpos frente a antígenos complejos o débilmente inmunogénicos?

Accepted Answer

Sí, desarrollamos anticuerpos contra prácticamente cualquier diana, incluyendo las más complejas o poco inmunogénicas. Entre los antígenos desafiantes con los que trabajamos a menudo:

Para moléculas pequeñas o péptidos poco inmunogénicos podemos adaptar el protocolo de inmunización o recurrir a técnicas sin inmunización como la presentación en fagos o la generación de novo de anticuerpos.
En proteínas de membrana, podemos seleccionar el antígeno según un fragmento peptídico y generar anticuerpos contra él, o generar anticuerpos frente a la proteína nativa insertándola en un nanodisco.
Nuestro servicio de selección de células B individuales resulta especialmente apropiado para dianas difíciles o antígenos que requieren aislamiento rápido o muy específico.

Puede consultar más ejemplos de proyectos complejos en nuestras historias de éxito aquí y aquí

Question 36

¿Puedo proporcionar mi propio antígeno?

Accepted Answer

Sí, si ya tiene su antígeno producido, puede proporcionarlo. También podemos ayudarle con la producción si lo necesita.

Question 37

¿Ofrecen screening de pares para ensayos tipo sandwich?

Accepted Answer

Sí. Contamos con un servicio específico para desarrollar pares de anticuerpos para ELISA tipo sandwich, que incluye el screening y la selección sistemática de los pares más eficaces.

Question 38

¿Cuáles son los plazos de desarrollo habituales para la generación de anticuerpos monoclonales?

Accepted Answer

La duración del proyecto varía según varios factores, pero los tres principales son: si el antígeno es proporcionado, el método seleccionado y los entregables deseados.
Por ejemplo, nuestras soluciones más rápidas rondan las 2–3 semanas para screening de una librería con nuestro servicio de presentación en fagos, partiendo de un anticuerpo del cliente y entregando las secuencias como resultado principal. Se requieren normalmente dos semanas adicionales para producir estas secuencias.
Los métodos con inmunización duran más. Por ejemplo, la generación mediante screening de células B individuales suele llevar de 6 a 9 semanas. Estos plazos son competitivos gracias a nuestro protocolo acelerado de inmunización RocketAbs.

Question 39

¿Puedo recibir presupuesto detallado y NDA antes de empezar?

Accepted Answer

Sí. La mayoría de nuestros proyectos incluyen una cláusula de confidencialidad y todos los proyectos cuentan con un presupuesto preliminar detallado donde se expone la estrategia experimental y los costes punto por punto.

Question 40

¿Qué incluyen los entregables?

Accepted Answer

Los entregables dependen del servicio seleccionado, pero normalmente incluyen un informe detallado con los protocolos utilizados, los resultados obtenidos, la discusión científica y la secuencia completa del anticuerpo. Todos nuestros paquetes incluyen también los derechos de propiedad intelectual de las secuencias entregadas.
Según la opción, pueden entregarse muestras para pruebas internas y algunos paquetes incluyen varios miligramos de anticuerpo purificado. Estas fases pueden complementarse con nuestros servicios de producción de anticuerpos recombinantes si necesita más cantidad o diferentes formatos.

Question 41

¿Pueden escalar la producción una vez validado el clon?

Accepted Answer

Sí, escalamos la producción de cualquier clon validado. Según la cantidad requerida, recomendamos expresión transitoria o desarrollar una línea celular estable con generación personalizada de líneas celulares.

Question 42

¿Ofrecen servicios asociados como conjugación, marcaje o expresión recombinante?

Accepted Answer

Sí, disponemos de servicios de conjugación y marcaje con gran variedad de fluorocromos, HRP, biotina, APC, PerCP, etc.Ofrecemos también servicios integrales de expresión recombinante, tanto transitoria como estable, para que el formato final del anticuerpo se adapte perfectamente a su aplicación.

Question 43

¿Por qué elegir una solución integral para su desarrollo de anticuerpos terapéuticos?

Accepted Answer

Colaborar con un proveedor único que controle todo su proyecto es la mejor forma de garantizar las decisiones correctas en cada etapa. Al comprender sus objetivos desde el inicio, integramos análisis específicos desde la selección del candidato, especialmente en desarrollabilidad y manufacturabilidad, asegurando un avance fluido y sin estrés del proceso.

Question 44

¿Cuál es el coste de un servicio de desarrollo completo?

Accepted Answer

Es difícil dar una cifra exacta, ya que factores como la complejidad de la síntesis de antígenos, técnica de inmunización, formato de anticuerpo seleccionado y requerimientos de ingeniería influyen en el precio. Generalmente, el desarrollo completo, desde la síntesis del antígeno hasta la bioproducción, oscila entre decenas y varios cientos de miles de dólares. Para una cotización precisa, lo mejor es consultar con nuestros expertos y solicitar un presupuesto gratuito y personalizado.

Question 45

¿Cuánto tiempo toma desarrollar un anticuerpo terapéutico en ProteoGenix?

Accepted Answer

Al igual que el precio, el plazo depende de la complejidad de su proyecto: tipo de antígeno, método de inmunización, formato de anticuerpo y los requerimientos de ingeniería. Un desarrollo completo puede tomarse desde algunos meses hasta dos años.

Question 46

¿Qué garantías incluyen sus servicios de descubrimiento de anticuerpos terapéuticos?

Accepted Answer

Ofrecemos dos tipos de garantías principales. La primera se refiere a la generación de anticuerpos: garantizamos entregar al menos tres ligandos específicos, lo que asegura tener mínimo tres candidatos al concluir la fase de descubrimiento. También garantizamos rendimientos mínimos en la producción y establecemos hitos para detener el proyecto en cualquier momento. ¡Buscamos proteger su inversión y ayudarle a avanzar hacia las fases clínicas con confianza!

Question 47

¿Puede su plataforma alcanzar los niveles de expresión requeridos para mi proyecto de anticuerpos terapéuticos o diagnósticos?

Accepted Answer

¡Sí! Nuestra plataforma está optimizada para producir altos niveles de anticuerpos. En ProteoGenix ofrecemos dos tipos de garantías para minimizar riesgos y tiempo mientras aseguramos altos rendimientos:
1. Una garantía de rendimiento, estimada según la secuencia a producir al inicio del proyecto. Así protegemos su inversión y le damos una buena estimación de lo que creemos lograr. Suele superarse el rendimiento estimado.
2. Nuestro servicio se divide en varios “Paquetes de Trabajo”, que finalizan normalmente en decisiones Go/No Go. Al término de cada paquete, puede decidir continuar o parar, abonando solo el trabajo realizado.

Question 48

¿Pueden manejar anticuerpos difíciles de expresar o formatos complejos (ej: bispecíficos, constructos Fc-ingenierizados)?

Accepted Answer

Por supuesto, hemos completado con éxito más de 100 proyectos usando nuestra plataforma para generación de líneas celulares estables para producción de anticuerpos monoclonales con un récord de productividad de 10 g/L. Estos proyectos incluyen producción de IgG completas, anticuerpos bispecíficos, proteínas Fc-fusionadas y fragmentos de anticuerpo como Fab, scFv o VHH.
Nuestra plataforma está diseñada para garantizar que incluso los candidatos más complejos se expresen al máximo, manteniendo la calidad.

Question 49

¿Qué sistemas de expresión pueden usarse con su servicio de generación de líneas celulares estables para producir anticuerpos monoclonales?

Accepted Answer

A través de ProteoGenix tiene a disposición líneas CHO-K1, así como CHO-DG44, CHO-S y líneas HEK adaptadas a cultivo en suspensión para su generación de líneas celulares. También desarrollamos líneas estables usando líneas proporcionadas por el cliente.
Además, gracias a nuestra experiencia de más de 28 años en producción de anticuerpos recombinantes, podemos producir anticuerpos en sistemas no mamíferos, incluidos bacterianos (Escherichia coli, Bacillus subtilis), levadura (Saccharomyces cerevisiae, Pichia pastoris), y insectos/baculovirus. Esto es de interés especialmente para fragmentos o anticuerpos de uso no terapéutico.

Question 50

¿Qué flexibilidad ofrece el flujo de trabajo de desarrollo de líneas celulares?

Accepted Answer

Nuestro proceso es totalmente flexible y se adapta a sus necesidades. Podemos usar nuestra línea CHO-K1 libre de regalías o discutir otras posibilidades. Tras generar pools estables, el screening estándar es por ELISA, pero ajustamos según sus requisitos (Western Blot, pruebas de actividad, etc.). En cada etapa clave, los puntos go/no-go le permiten pausar, ajustar o reorientar el proyecto.

Question 51

¿Cómo evalúan la monoclonalidad, productividad y calidad en el proceso?

Accepted Answer

Utilizamos técnicas avanzadas en cada etapa para asegurar confianza en la línea celular y calidad de los anticuerpos.
Las agencias reguladoras prefieren métodos automatizados. Por ello, para la monoclonalidad empleamos VIPS™, un sistema de imagen en tiempo real que muestra una sola célula por pocillo y monitoriza su crecimiento. VIPS™ aporta un Informe de Clonalidad útil para cumplimiento regulatorio.
Para productividad, nuestra plataforma de producción de anticuerpos de alto rendimiento permite screening y cuantificación de títulos para seleccionar las mejores secuencias. Puede además probar estos candidatos en su laboratorio para comprobar afinidad, pureza, agregación y termoestabilidad.
Un extenso control de calidad asegura la calidad de su anticuerpo desde etapas tempranas hasta el producto final. Las pruebas clave incluyen perfil de glicosilación, agregación, endotoxinas y pureza mediante LC/MS, SEC-HPLC, Biacore™, SDS-PAGE y DSC.

Question 52

¿Pueden proporcionar documentación técnica apta para transferencia a CDMOs?

Accepted Answer

Durante el proyecto entregamos documentación detallada sobre la línea celular para transferencia a CDMO. También colaboramos con CDMOs para facilitar la transferencia de líneas a producción GMP.
Los anticuerpos monoclonales completos suelen producirse en sistemas de mamífero como células de ovario de hámster chino (CHO) o mieloma murino (NS0). En ProteoGenix, nos especializamos en líneas CHO con gran diversidad de hospedadores, incluyendo nuestra CHO-K1 propia así como CHO-DG44 o CHO-S.
Tras más de 28 años de experiencia en producción de proteínas en mamíferos, bacterias, levadura e insecto, preferimos la producción estable en CHO para expresar anticuerpos. CHO tolera variaciones de pH, temperatura, presión y oxígeno. Permite amplificación génica para alcanzar producciones superiores y genera proteínas con glicosilación humana, minimizando inmunogenicidad y mejorando eficacia.
En contraste, los fragmentos de anticuerpos sin glicanos pueden producirse rápidamente a altos títulos en bacterias (como Escherichia coli o Bacillus subtilis) por su rápido crecimiento y facilidad de manipulación y escalado. Sin embargo, en E. coli, los anticuerpos se producen en citoplasma o periplasma, requiriendo extracción más rigurosa.

Question 53

¿Qué incluye el entregable final – viales, datos, estudios de estabilidad, etc.?

Accepted Answer

En ProteoGenix, nuestro objetivo es brindarle plena confianza en cada etapa del desarrollo de su línea celular. Dependiendo del proyecto, los entregables finales pueden incluir viales de anticuerpos purificados, paquetes completos de datos analíticos y estudios de estabilidad.
Durante la generación de pools celulares estables, proporcionamos informes detallados sobre la producción de material genético, transfección, cultivo celular y titulación de anticuerpos para seleccionar los mejores pools policlonales. También recibirá viales de anticuerpos purificados de estos pools y, si lo desea, podemos preparar un banco con sus pools seleccionados.
Para el screening de clones individuales y subclonación, le entregaremos un informe comparativo de los 10 mejores monoclonos, anticuerpos purificados de cada uno y bancos celulares (RCB) de los 3 mejores clones. Realizamos controles de calidad antes y después del congelamiento (viabilidad, recuento celular, micoplasma y esterilidad) para garantizar el uso prolongado. Cada RCB se acompaña de un informe completo y un certificado de análisis, además de 10 viales del clon principal.
También llevamos a cabo estudios de estabilidad de RCB, monitorizando durante varias generaciones el crecimiento, rendimiento, estabilidad e identidad de los 3 clones principales.
Todos estos entregables están diseñados para ofrecer trazabilidad, reproducibilidad y confianza, asegurando que sus líneas celulares estén completamente caracterizadas y listas para escalado o desarrollo preclínico.

Question 54

¿Ofrecen screening transitorio rápido y generación de línea estable para comparar candidatos?

Accepted Answer

Sí. Al inicio de su proyecto puede escoger empezar con un screening de expresión transitoria para optimizar y seleccionar los mejores candidatos. Incluso puede testarlos en su laboratorio para evaluar afinidad, pureza, agregación y termoestabilidad. Después realizamos la generación de la línea celular estable para garantizar una producción escalable y consistente.

Question 55

¿Cuáles son las ventajas únicas de su servicio de generación de líneas celulares?

Accepted Answer

Con tecnología VIPS™, ProteoGenix acelera proyectos de líneas celulares a medida más de un 50%, aportando verificación de alta resolución y monoclonalidad precisa. Esto acorta plazos y mejora la fiabilidad, siendo clave en la producción de anticuerpos terapéuticos. Nuestra documentación robusta, incluyendo informe de clonalidad, facilita presentaciones IND y asegura conformidad regulatoria.
Añadimos una fase temprana de pruebas donde caracterizamos completamente anticuerpos líderes para prever obstáculos y garantizar rendimientos, transfiriendo el riesgo a nosotros y protegiendo su inversión.
Además, mantiene todos los derechos de propiedad intelectual (IP) de las líneas y protocolos generados. Esto agiliza la transferencia a CMO o a sus instalaciones para producción a gran escala. Nuestra generación de líneas libres de regalías (freedom-to-operate) permite una transición sin problemas al escalado y beneficia la licencia de anticuerpos terapéuticos y diagnósticos.
Como expertos en producción personalizada de anticuerpos recombinantes, servicios de alto rendimiento, y su ingeniería, ofrecemos una gama completa de servicios como maduración de afinidad, humanización de anticuerpos, desarrollo de bispecíficos, conjugados ADC y reformatos. Además, desarrollamos bancos celulares para investigación y estudios de estabilidad. Con nosotros, ahorra tiempo y costes, maximizando la eficacia terapéutica y minimizando riesgos en la producción.

Search Results for ""

82 Services

Servicios personalizados de anticuerpos para diagnóstico e investigación

Servicios de Descubrimiento de Anticuerpos Terapéuticos

Servicios de anticuerpos para salud animal

Why choose us ?

Lanzamiento de XtenCHO Race

Generación de anticuerpos fully human a medida

Servicios de producción de anticuerpos recombinantes

Anticuerpos monoclonales personalizados

Servicios Integrados de Anticuerpos Terapéuticos

Desarrollo de líneas celulares a medida

Cart (0 Items)