¿Puede su plataforma alcanzar los niveles de expresión requeridos para mi proyecto de anticuerpos terapéuticos o diagnósticos?

¡Sí! Nuestra plataforma está optimizada para producir altos niveles de anticuerpos. En ProteoGenix ofrecemos dos tipos de garantías para minimizar riesgos y tiempo mientras aseguramos altos rendimientos: 1. Una garantía de rendimiento, estimada según la secuencia a producir al inicio del proyecto. Así protegemos su inversión y le damos una buena estimación de lo que creemos lograr. Suele superarse el rendimiento estimado. 2. Nuestro servicio se divide en varios “Paquetes de Trabajo”, que finalizan normalmente en decisiones Go/No Go. Al término de cada paquete, puede decidir continuar o parar, abonando solo el trabajo realizado.

¿Pueden manejar anticuerpos difíciles de expresar o formatos complejos (ej: bispecíficos, constructos Fc-ingenierizados)?

Por supuesto, hemos completado con éxito más de 100 proyectos usando nuestra plataforma para generación de líneas celulares estables para producción de anticuerpos monoclonales con un récord de productividad de 10 g/L. Estos proyectos incluyen producción de IgG completas, anticuerpos bispecíficos, proteínas Fc-fusionadas y fragmentos de anticuerpo como Fab, scFv o VHH. Nuestra plataforma está diseñada para garantizar que incluso los candidatos más complejos se expresen al máximo, manteniendo la calidad.

¿Qué sistemas de expresión pueden usarse con su servicio de generación de líneas celulares estables para producir anticuerpos monoclonales?

A través de ProteoGenix tiene a disposición líneas CHO-K1, así como CHO-DG44, CHO-S y líneas HEK adaptadas a cultivo en suspensión para su generación de líneas celulares. También desarrollamos líneas estables usando líneas proporcionadas por el cliente. Además, gracias a nuestra experiencia de más de 28 años en producción de anticuerpos recombinantes, podemos producir anticuerpos en sistemas no mamíferos, incluidos bacterianos (Escherichia coli, Bacillus subtilis), levadura (Saccharomyces cerevisiae, Pichia pastoris), y insectos/baculovirus. Esto es de interés especialmente para fragmentos o anticuerpos de uso no terapéutico.

¿Qué flexibilidad ofrece el flujo de trabajo de desarrollo de líneas celulares?

Nuestro proceso es totalmente flexible y se adapta a sus necesidades. Podemos usar nuestra línea CHO-K1 libre de regalías o discutir otras posibilidades. Tras generar pools estables, el screening estándar es por ELISA, pero ajustamos según sus requisitos (Western Blot, pruebas de actividad, etc.). En cada etapa clave, los puntos go/no-go le permiten pausar, ajustar o reorientar el proyecto.

¿Cómo evalúan la monoclonalidad, productividad y calidad en el proceso?

Utilizamos técnicas avanzadas en cada etapa para asegurar confianza en la línea celular y calidad de los anticuerpos. Las agencias reguladoras prefieren métodos automatizados. Por ello, para la monoclonalidad empleamos VIPS™, un sistema de imagen en tiempo real que muestra una sola célula por pocillo y monitoriza su crecimiento. VIPS™ aporta un Informe de Clonalidad útil para cumplimiento regulatorio. Para productividad, nuestra plataforma de producción de anticuerpos de alto rendimiento permite screening y cuantificación de títulos para seleccionar las mejores secuencias. Puede además probar estos candidatos en su laboratorio para comprobar afinidad, pureza, agregación y termoestabilidad. Un extenso control de calidad asegura la calidad de su anticuerpo desde etapas tempranas hasta el producto final. Las pruebas clave incluyen perfil de glicosilación, agregación, endotoxinas y pureza mediante LC/MS, SEC-HPLC, Biacore™, SDS-PAGE y DSC.

¿Pueden proporcionar documentación técnica apta para transferencia a CDMOs?

Durante el proyecto entregamos documentación detallada sobre la línea celular para transferencia a CDMO. También colaboramos con CDMOs para facilitar la transferencia de líneas a producción GMP. Los anticuerpos monoclonales completos suelen producirse en sistemas de mamífero como células de ovario de hámster chino (CHO) o mieloma murino (NS0). En ProteoGenix, nos especializamos en líneas CHO con gran diversidad de hospedadores, incluyendo nuestra CHO-K1 propia así como CHO-DG44 o CHO-S. Tras más de 28 años de experiencia en producción de proteínas en mamíferos, bacterias, levadura e insecto, preferimos la producción estable en CHO para expresar anticuerpos. CHO tolera variaciones de pH, temperatura, presión y oxígeno. Permite amplificación génica para alcanzar producciones superiores y genera proteínas con glicosilación humana, minimizando inmunogenicidad y mejorando eficacia. En contraste, los fragmentos de anticuerpos sin glicanos pueden producirse rápidamente a altos títulos en bacterias (como Escherichia coli o Bacillus subtilis) por su rápido crecimiento y facilidad de manipulación y escalado. Sin embargo, en E. coli, los anticuerpos se producen en citoplasma o periplasma, requiriendo extracción más rigurosa.

¿Qué incluye el entregable final – viales, datos, estudios de estabilidad, etc.?

En ProteoGenix, nuestro objetivo es brindarle plena confianza en cada etapa del desarrollo de su línea celular. Dependiendo del proyecto, los entregables finales pueden incluir viales de anticuerpos purificados, paquetes completos de datos analíticos y estudios de estabilidad. Durante la generación de pools celulares estables, proporcionamos informes detallados sobre la producción de material genético, transfección, cultivo celular y titulación de anticuerpos para seleccionar los mejores pools policlonales. También recibirá viales de anticuerpos purificados de estos pools y, si lo desea, podemos preparar un banco con sus pools seleccionados. Para el screening de clones individuales y subclonación, le entregaremos un informe comparativo de los 10 mejores monoclonos, anticuerpos purificados de cada uno y bancos celulares (RCB) de los 3 mejores clones. Realizamos controles de calidad antes y después del congelamiento (viabilidad, recuento celular, micoplasma y esterilidad) para garantizar el uso prolongado. Cada RCB se acompaña de un informe completo y un certificado de análisis, además de 10 viales del clon principal. También llevamos a cabo estudios de estabilidad de RCB, monitorizando durante varias generaciones el crecimiento, rendimiento, estabilidad e identidad de los 3 clones principales. Todos estos entregables están diseñados para ofrecer trazabilidad, reproducibilidad y confianza, asegurando que sus líneas celulares estén completamente caracterizadas y listas para escalado o desarrollo preclínico.

¿Ofrecen screening transitorio rápido y generación de línea estable para comparar candidatos?

Sí. Al inicio de su proyecto puede escoger empezar con un screening de expresión transitoria para optimizar y seleccionar los mejores candidatos. Incluso puede testarlos en su laboratorio para evaluar afinidad, pureza, agregación y termoestabilidad. Después realizamos la generación de la línea celular estable para garantizar una producción escalable y consistente.

¿Cuáles son las ventajas únicas de su servicio de generación de líneas celulares?

Con tecnología VIPS™, ProteoGenix acelera proyectos de líneas celulares a medida más de un 50%, aportando verificación de alta resolución y monoclonalidad precisa. Esto acorta plazos y mejora la fiabilidad, siendo clave en la producción de anticuerpos terapéuticos. Nuestra documentación robusta, incluyendo informe de clonalidad, facilita presentaciones IND y asegura conformidad regulatoria. Añadimos una fase temprana de pruebas donde caracterizamos completamente anticuerpos líderes para prever obstáculos y garantizar rendimientos, transfiriendo el riesgo a nosotros y protegiendo su inversión. Además, mantiene todos los derechos de propiedad intelectual (IP) de las líneas y protocolos generados. Esto agiliza la transferencia a CMO o a sus instalaciones para producción a gran escala. Nuestra generación de líneas libres de regalías (freedom-to-operate) permite una transición sin problemas al escalado y beneficia la licencia de anticuerpos terapéuticos y diagnósticos. Como expertos en producción personalizada de anticuerpos recombinantes, servicios de alto rendimiento, y su ingeniería, ofrecemos una gama completa de servicios como maduración de afinidad, humanización de anticuerpos, desarrollo de bispecíficos, conjugados ADC y reformatos. Además, desarrollamos bancos celulares para investigación y estudios de estabilidad. Con nosotros, ahorra tiempo y costes, maximizando la eficacia terapéutica y minimizando riesgos en la producción.

Servicio de desarrollo de líneas celulares a medida

Anticuerpos fiables y de alto rendimiento para respaldar su investigación preclínica.

Contáctanos Habla con nuestros expertos

Récord de producción: 10 g/L

Prueba real de monoclonalidad

Líneas celulares libres de regalías

Líneas celulares de alto rendimiento, conformes y libres de regalías para una transición preclínica fluida

Comenzamos su proyecto evaluando la viabilidad y proporcionándole una estimación de rendimiento garantizado para que pueda planificar el escalado con tranquilidad.

Hablemos de sus necesidades

De gen a línea celular estable en solo 4 meses

Paso	Contenido	Tiempo	Entregables
Auditoría	Discusión de su proyecto y necesidades	<1 semana	Hoja de ruta personalizada adaptada a sus objetivos
Opcional: Evaluación de desarrollabilidad in silico	Análisis CDR de anticuerpos Identificación de secuencias con liabilities Evaluación de solubilidad y riesgo de agregación	~1-2 semanas	Informe con todos los parámetros analizados, evaluación de riesgos y diseño de variantes
Opcional: Producción y caracterización de alto rendimiento	Expresión transitoria de las mejores secuencias Pruebas de afinidad, pureza, agregación y perfil de glicosilación	~3-5 semanas	Informe de caracterización
Síntesis de genes y expresión transitoria	Síntesis de secuencia y subclonación en vector de expresión Amplificación de plásmidos y transfección en células XtenCHO Expresión y purificación a pequeña escala	~3 semanas	Plásmidos clonados Secuencias de ADN de las regiones codificantes Informe de producción y propiedades bioquímicas
Generación de pools estables	Generación y selección de pools celulares CHO Evaluación de integridad y cuantificación de anticuerpos RCB del mejor pool estable	~8 semanas	Producción de material genético, transfección, cultivo celular e informe de titulación para seleccionar el pool policlonal Informe de producción de anticuerpos y caracterización
Screening de clones individuales por VIPS™	Aislamiento monoclonal mediante VIPS™ Evaluación de monoclonalidad Expansión y screening de expresión de los mejores clones	~8-10 semanas	Informe de monoclonalidad para presentación IND Informe de comparación de clones top Anticuerpos purificados de clones seleccionados
Preparación de RCB y Control de Calidad	Cultivo y control de calidad de clones seleccionados Congelación de bancos celulares (RCB)	~1 semana	Certificado de análisis de RCBs Informe de desarrollo de la línea celular, selección y banco celular
Estudio de estabilidad de RCB	Subcultivo y evaluación de productividad cada 10 generaciones	~4-5 semanas	Informe de estudio de estabilidad Recomendación de selección de clones
Análisis de anticuerpos	Análisis integral de anticuerpos: afinidad, agregados, pruebas de termoestabilidad	~2-3 semanas	Informes detallados de análisis Resultados de pruebas de afinidad y estabilidad

Maximice el rendimiento y la calidad mientras minimiza riesgos con puntos decisivos go/no-go

Nos aseguramos de que obtenga el rendimiento y la calidad que necesita dándole control total en cada etapa de nuestro flujo de desarrollo de líneas celulares. En cada punto decisivo, puede pausar, ajustar o redirigir el proyecto para mantenerlo perfectamente alineado con sus objetivos.

Y si lo prefiere, incluso puede probar los anticuerpos producidos en su propio laboratorio, bajo sus condiciones experimentales.

Usted dirige. Nosotros entregamos resultados.

Evaluación de desarrollabilidad

Expresión transitoria y caracterización

No Go

Síntesis y clonación de genes

Evaluación de expresión transitoria

Generación de pools estables

No Go

Screening de clones individuales por VIPS™

No Go

Preparación de RCB y estudio de estabilidad

Análisis de anticuerpos

Cuéntenos sobre su proyecto

Asegúrese de obtener anticuerpos de alta calidad de su línea celular

En ProteoGenix, garantizamos la fiabilidad de sus anticuerpos desde el inicio gracias a las evaluaciones de desarrollabilidad.

Para el entregable final, proporcionamos una variedad de controles de calidad para su anticuerpo, brindando confianza al escalar la producción.

Cinco líneas celulares, una opción perfecta para su producción de anticuerpos

CHO-K1 Propietaria

Tarifa única de uso, libertad de operación a largo plazo.
Apta para transferencia rápida y sencilla a producción cGMP.

CHO-S^TM

Sin tarifas de licencia antes de uso comercial.
Diseñada para escalado sencillo, facilitando el paso de investigación a producción comercial.

DG-44

Sin tarifas de licencia en uso temprano, reconocida por producir terapias aprobadas por FDA.
Ideal para proteínas terapéuticas bajo regulaciones estrictas.

Variantes HEK293 (HEK293, 293F, 293E)

Crecimiento rápido y alto rendimiento proteico, útiles en producción a escala de investigación o comercial.
Común en vectores virales (terapia génica y vacunas) y producción de proteínas recombinantes.

Líneas celulares específicas de cliente

Líneas celulares personalizadas para alta expresión y productividad.
Ideales para dianas terapéuticas especializadas o cuando se necesiten sistemas exclusivos para diferenciación competitiva.

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Preguntas frecuentes sobre nuestro servicio de desarrollo de líneas celulares a medida

¡Sí! Nuestra plataforma está optimizada para producir altos niveles de anticuerpos. En ProteoGenix ofrecemos dos tipos de garantías para minimizar riesgos y tiempo mientras aseguramos altos rendimientos:
1. Una garantía de rendimiento, estimada según la secuencia a producir al inicio del proyecto. Así protegemos su inversión y le damos una buena estimación de lo que creemos lograr. Suele superarse el rendimiento estimado.
2. Nuestro servicio se divide en varios “Paquetes de Trabajo”, que finalizan normalmente en decisiones Go/No Go. Al término de cada paquete, puede decidir continuar o parar, abonando solo el trabajo realizado.
Por supuesto, hemos completado con éxito más de 100 proyectos usando nuestra plataforma para generación de líneas celulares estables para producción de anticuerpos monoclonales con un récord de productividad de 10 g/L. Estos proyectos incluyen producción de IgG completas, anticuerpos bispecíficos, proteínas Fc-fusionadas y fragmentos de anticuerpo como Fab, scFv o VHH.

Nuestra plataforma está diseñada para garantizar que incluso los candidatos más complejos se expresen al máximo, manteniendo la calidad.
A través de ProteoGenix tiene a disposición líneas CHO-K1, así como CHO-DG44, CHO-S y líneas HEK adaptadas a cultivo en suspensión para su generación de líneas celulares. También desarrollamos líneas estables usando líneas proporcionadas por el cliente.

Además, gracias a nuestra experiencia de más de 28 años en producción de anticuerpos recombinantes, podemos producir anticuerpos en sistemas no mamíferos, incluidos bacterianos (Escherichia coli, Bacillus subtilis), levadura (Saccharomyces cerevisiae, Pichia pastoris), y insectos/baculovirus. Esto es de interés especialmente para fragmentos o anticuerpos de uso no terapéutico.
Nuestro proceso es totalmente flexible y se adapta a sus necesidades. Podemos usar nuestra línea CHO-K1 libre de regalías o discutir otras posibilidades. Tras generar pools estables, el screening estándar es por ELISA, pero ajustamos según sus requisitos (Western Blot, pruebas de actividad, etc.). En cada etapa clave, los puntos go/no-go le permiten pausar, ajustar o reorientar el proyecto.
Utilizamos técnicas avanzadas en cada etapa para asegurar confianza en la línea celular y calidad de los anticuerpos.

Las agencias reguladoras prefieren métodos automatizados. Por ello, para la monoclonalidad empleamos VIPS™, un sistema de imagen en tiempo real que muestra una sola célula por pocillo y monitoriza su crecimiento. VIPS™ aporta un Informe de Clonalidad útil para cumplimiento regulatorio.

Para productividad, nuestra plataforma de producción de anticuerpos de alto rendimiento permite screening y cuantificación de títulos para seleccionar las mejores secuencias. Puede además probar estos candidatos en su laboratorio para comprobar afinidad, pureza, agregación y termoestabilidad.

Un extenso control de calidad asegura la calidad de su anticuerpo desde etapas tempranas hasta el producto final. Las pruebas clave incluyen perfil de glicosilación, agregación, endotoxinas y pureza mediante LC/MS, SEC-HPLC, Biacore™, SDS-PAGE y DSC.
Durante el proyecto entregamos documentación detallada sobre la línea celular para transferencia a CDMO. También colaboramos con CDMOs para facilitar la transferencia de líneas a producción GMP.

Los anticuerpos monoclonales completos suelen producirse en sistemas de mamífero como células de ovario de hámster chino (CHO) o mieloma murino (NS0). En ProteoGenix, nos especializamos en líneas CHO con gran diversidad de hospedadores, incluyendo nuestra CHO-K1 propia así como CHO-DG44 o CHO-S.
Tras más de 28 años de experiencia en producción de proteínas en mamíferos, bacterias, levadura e insecto, preferimos la producción estable en CHO para expresar anticuerpos. CHO tolera variaciones de pH, temperatura, presión y oxígeno. Permite amplificación génica para alcanzar producciones superiores y genera proteínas con glicosilación humana, minimizando inmunogenicidad y mejorando eficacia.

En contraste, los fragmentos de anticuerpos sin glicanos pueden producirse rápidamente a altos títulos en bacterias (como Escherichia coli o Bacillus subtilis) por su rápido crecimiento y facilidad de manipulación y escalado. Sin embargo, en E. coli, los anticuerpos se producen en citoplasma o periplasma, requiriendo extracción más rigurosa.
En ProteoGenix, nuestro objetivo es brindarle plena confianza en cada etapa del desarrollo de su línea celular. Dependiendo del proyecto, los entregables finales pueden incluir viales de anticuerpos purificados, paquetes completos de datos analíticos y estudios de estabilidad.

Durante la generación de pools celulares estables, proporcionamos informes detallados sobre la producción de material genético, transfección, cultivo celular y titulación de anticuerpos para seleccionar los mejores pools policlonales. También recibirá viales de anticuerpos purificados de estos pools y, si lo desea, podemos preparar un banco con sus pools seleccionados.

Para el screening de clones individuales y subclonación, le entregaremos un informe comparativo de los 10 mejores monoclonos, anticuerpos purificados de cada uno y bancos celulares (RCB) de los 3 mejores clones. Realizamos controles de calidad antes y después del congelamiento (viabilidad, recuento celular, micoplasma y esterilidad) para garantizar el uso prolongado. Cada RCB se acompaña de un informe completo y un certificado de análisis, además de 10 viales del clon principal.

También llevamos a cabo estudios de estabilidad de RCB, monitorizando durante varias generaciones el crecimiento, rendimiento, estabilidad e identidad de los 3 clones principales.

Todos estos entregables están diseñados para ofrecer trazabilidad, reproducibilidad y confianza, asegurando que sus líneas celulares estén completamente caracterizadas y listas para escalado o desarrollo preclínico.
Sí. Al inicio de su proyecto puede escoger empezar con un screening de expresión transitoria para optimizar y seleccionar los mejores candidatos. Incluso puede testarlos en su laboratorio para evaluar afinidad, pureza, agregación y termoestabilidad. Después realizamos la generación de la línea celular estable para garantizar una producción escalable y consistente.
Con tecnología VIPS™, ProteoGenix acelera proyectos de líneas celulares a medida más de un 50%, aportando verificación de alta resolución y monoclonalidad precisa. Esto acorta plazos y mejora la fiabilidad, siendo clave en la producción de anticuerpos terapéuticos. Nuestra documentación robusta, incluyendo informe de clonalidad, facilita presentaciones IND y asegura conformidad regulatoria.

Añadimos una fase temprana de pruebas donde caracterizamos completamente anticuerpos líderes para prever obstáculos y garantizar rendimientos, transfiriendo el riesgo a nosotros y protegiendo su inversión.

Además, mantiene todos los derechos de propiedad intelectual (IP) de las líneas y protocolos generados. Esto agiliza la transferencia a CMO o a sus instalaciones para producción a gran escala. Nuestra generación de líneas libres de regalías (freedom-to-operate) permite una transición sin problemas al escalado y beneficia la licencia de anticuerpos terapéuticos y diagnósticos.

Como expertos en producción personalizada de anticuerpos recombinantes, servicios de alto rendimiento, y su ingeniería, ofrecemos una gama completa de servicios como maduración de afinidad, humanización de anticuerpos, desarrollo de bispecíficos, conjugados ADC y reformatos. Además, desarrollamos bancos celulares para investigación y estudios de estabilidad. Con nosotros, ahorra tiempo y costes, maximizando la eficacia terapéutica y minimizando riesgos en la producción.

Servicio de desarrollo de líneas celulares a medida