Historia de éxito

 

TELUM Therapeutics colabora con ProteoGenix para servicios personalizados de anticuerpos monoclonales en el monitoreo farmacocinético de EpIeTTX1

En la lucha contra las infecciones bacterianas multirresistentes, TELUM Therapeutics está liderando terapias de precisión diseñadas innovadoramente, pensando más allá del diseño convencional de fármacos. Su principal candidato terapéutico, EpIeTTX1, está dirigido a un patógeno humano resistente a los medicamentos, Acinetobacter baumannii, que recientemente fue incluido en la lista prioritaria de patógenos bacterianos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El avance de esta innovadora terapia proteica requería comprender la rapidez con la que esta proteína bactericida es metabolizada tras ser administrada al organismo (farmacocinética).

Este reto exigía un anticuerpo monoclonal altamente específico que reconociera la proteína EpIeTTX1 de longitud completa sin reaccionar a los fragmentos degradados una vez dentro del organismo.

Sin embargo, existía un inconveniente: ese anticuerpo monoclonal no existía.

“Inicialmente consideramos desarrollar internamente el anticuerpo, pero pronto reconocimos la complejidad técnica y la intensidad de recursos de esta tarea. [H]abíamos contactado a otros proveedores, pero ninguno ofreció la visión técnica, flexibilidad y espíritu colaborativo que demostró ProteoGenix.” — Dr. Robert Diez, COO, TELUM Therapeutics

El Dr. Diez revela las estrategias innovadoras que ProteoGenix utilizó para transformar su anticuerpo soñado en realidad en esta entrevista exclusiva.

 

El desafío: detectar EpIeTTX1 intacto con precisión

Desarrollar anticuerpos para EpIeTTX1 no fue una tarea sencilla. TELUM necesitaba un anticuerpo monoclonal personalizado capaz de reconocer exclusivamente la proteína intacta en el plasma sanguíneo, evitando la reactividad cruzada con los fragmentos degradados. “La similitud estructural entre la proteína intacta y sus productos de degradación hacía este reto excepcionalmente complejo,” señala el Dr. Diez. “Cualquier reactividad cruzada podría llevar a datos [farmacocinéticos] erróneos, afectando la dosificación y la evaluación terapéutica.”

TELUM consideró inicialmente el desarrollo interno del anticuerpo, pero reconoció la complejidad de la tarea. Interacciones anteriores con otros proveedores no cumplieron las expectativas, faltando visión técnica y flexibilidad. “Necesitábamos un socio capaz de ofrecer no solo anticuerpos, sino también ensayos analíticos altamente específicos,” recuerda el Dr. Diez. Esto preparó el terreno para que ProteoGenix afrontara un obstáculo crítico.

“El nivel de especificidad requerido era muy alto—ProteoGenix lo alcanzó con experiencia y precisión.”, aclara Dr. Robert Diez, COO, TELUM Therapeutics

¿Por qué TELUM eligió los servicios personalizados de anticuerpos monoclonales de ProteoGenix?

Al seleccionar un socio, TELUM analizó varios proveedores, pero ProteoGenix destacó claramente. “Su experiencia en programas complejos de anticuerpos personalizados y su capacidad para adaptarse a nuestras exigencias científicas y regulatorias los convirtió en la opción ideal,” afirma el Dr. Diez. A diferencia de proveedores con flujos de trabajo genéricos, ProteoGenix ofreció soluciones a medida para las necesidades específicas de EpIeTTX1.

Cualidades clave que diferencian a ProteoGenix:

• Experiencia técnica: Amplios conocimientos en el desarrollo de hibridomas, selección de epítopos y diseño de ensayos, incluidos modelos de degradación proteolítica.
• Flexibilidad: Protocolos de inmunización y cribado personalizados y adaptados al presupuesto y plazos de TELUM como biotecnología en fase inicial.
• Colaboración: “Su project manager mantuvo una comunicación proactiva…” – Dr. Diez

Este enfoque colaborativo permitió que ProteoGenix se convirtiera en un socio estratégico en la misión de TELUM.

Enfoque de ProteoGenix: precisión e innovación

Para afrontar el reto de TELUM, ProteoGenix aplicó una estrategia sofisticada de varios pasos.

“Desarrollar anticuerpos que solo reconocieran el EpIeTTX1 intacto requirió una especificidad extrema hacia epítopos conformacionales.” — Dr. Robert Diez

La tecnología de hibridoma de ProteoGenix resultó ideal, ofreciendo alta especificidad y capacidad de producción a escala.

Una innovación destacada fue su ensayo personalizado de degradación proteolítica, que simuló la descomposición de EpIeTTX1 en el plasma.

“Esto exigió una profunda experiencia en biología molecular—selección de proteasas, ingeniería de proteínas y desarrollo de métodos analíticos.” — Dr. Robert Diez

Este ensayo puso a prueba los candidatos a anticuerpos en condiciones reales, asegurando que solo aquellos que reconocían la proteína intacta avanzaran.

 

Pasos rigurosos de validación:

• ELISAs comparativos eliminaron candidatos con reactividad cruzada.
• Western blotting y mapeo de epítopos confirmaron la unión a la proteína nativa.
• Ensayos de degradación in vitro aseguraron robustez en matrices biológicas complejas como la sangre.

La flexibilidad fue también un diferenciador clave.

 

“Adaptaron los protocolos a nuestro presupuesto sin comprometer la calidad. El ensayo de degradación de ProteoGenix supuso un cambio de paradigma, dándonos confianza en la especificidad de los anticuerpos.
Los ajustes a las líneas de inmunización y cribado de anticuerpos, junto con puntos de control GO/No-GO regulares y comunicación proactiva, nos mantuvieron informados y seguros durante todo el proceso.”

 

El proceso: hitos clave

• Diseño de antígeno e inmunización: Selección óptima del inmunógeno dirigido a epítopos conformacionales para una respuesta inmune eficaz.
• Desarrollo de protocolo de degradación: Ensayo personalizado que simula la degradación en plasma para seleccionar candidatos precisos.
• Cribado de hibridomas: Cientos de clones evaluados mediante ELISA y ensayos ortogonales, seleccionando 94 éxitos positivos.
• Selección de los 10 mejores clones: Clones validados por especificidad y baja reactividad cruzada mediante Western blotting.
• Aplicaciones ampliadas: Los anticuerpos contribuyeron al desarrollo de ensayos ADA (anticuerpo anti-fármaco) para estudios preclínicos avanzados.

“La colaboración fue impecable y científica. El equipo de ProteoGenix estuvo muy implicado, ofreciendo asesoramiento estratégico en cada etapa.” — Dr. Robert Diez

 

Resultados: Un avance para TELUM

ProteoGenix entregó 10 anticuerpos monoclonales con una sensibilidad excepcional, capaces de detectar EpIeTTX1 en rangos bajos de nanogramos por mililitro (ng/mL).

Estos anticuerpos permitieron a TELUM desarrollar un ensayo ELISA tipo sándwich caracterizado por:

• Alta especificidad: Sin señal de fragmentos degradados, asegurando datos farmacocinéticos precisos.
• Rendimiento robusto: Excelente linealidad y reproducibilidad en un amplio rango dinámico.
• Implementación rápida: Transición ágil del desarrollo al uso rutinario.

“La calidad de los anticuerpos transformó nuestros estudios [farmacocinéticos].” — Dr. Robert Diez

Con estas nuevas herramientas, TELUM logró:

• Cuantificar EpIeTTX1 intacto en plasma con confianza.
• Determinar vida media, aclaramiento y exposición para la optimización de dosis.
• Sentar las bases para la detección de ADA y estudios de distribución tisular.

“Este hito nos acerca a ofrecer una nueva terapia para infecciones multirresistentes”, explica Diez. “Validó nuestra plataforma de I+D y proporcionó un paquete analítico completo para presentaciones regulatorias y ensayos clínicos.” Los anticuerpos también respaldan nueva propiedad intelectual y publicaciones planificadas, fortaleciendo la posición de TELUM en innovación antimicrobiana.

 

¿Recomendaría el Dr. Robert Diez ProteoGenix a sus colegas?

Reflexionando sobre la colaboración, Diez elogia el impacto de ProteoGenix.

“El aspecto más valioso fue su capacidad para fusionar experiencia técnica y agilidad colaborativa,” comenta. “Comprendieron nuestros retos, adaptaron los protocolos y aportaron ideas que superaron los obstáculos.”

La colaboración aporta valor duradero:

• Desarrollo de producto: Los anticuerpos son ahora esenciales para los estudios farmacocinéticos e inmunogenicidad de EpIeTTX1.
• Propiedad intelectual y publicaciones: Se están tramitando nuevas patentes y artículos científicos.
• Colaboración futura: TELUM Therapeutics está explorando nuevos proyectos de anticuerpos y herramientas diagnósticas con ProteoGenix.

“Recomendaría a ProteoGenix sin dudarlo. Aportan profundidad científica, flexibilidad y comunicación excepcional, y entregan calidad con precisión.” — Dr. Robert Diez