Möchten Sie das volle Potenzial Ihres Antikörpers entfalten? Ob für Ihr bahnbrechendes Forschungsprojekt oder innovative Immuntherapien, die Antikörpercharakterisierung ist entscheidend. Bei ProteoGenix setzen wir neue Maßstäbe in der Antikörpercharakterisierung und bieten einen unvergleichlichen Service, der 11 essenzielle Eigenschaften misst. Wir bieten Ihnen zudem flexible, maßgeschneiderte Lösungen für Ihre anspruchsvollsten Projekte. Über 3.000 hergestellte monoklonale Antikörper, mehr als 30 klinische und präklinische Projekte sowie 3 therapeutische Antikörper auf dem Markt sprechen für unsere fachkundige Profilierung. Das Beste: Finden wir ein unerwünschtes Antikörper-Merkmal, können wir es beheben. Unsere integrierten One-Stop-Lösungen ermöglichen die Korrektur der komplexesten Eigenschaften – ein Service, den Wettbewerber nicht bieten können. Lassen Sie uns heute gemeinsam Ihre Anforderungen an die Antikörpercharakterisierung besprechen!

Warum ist Antikörpercharakterisierung wichtig?

Eine Investition in die Antikörpercharakterisierung ist keine Option, sondern eine Notwendigkeit, um Ihre Forschung von der Grundlagenwissenschaft zur Immuntherapie oder zum diagnostischen Test weiterzuentwickeln. ProteoGenix stellt Ihnen die passenden Tools und Expertise bereit, um das volle Potenzial Ihres Projekts zu erschließen.

Die Herstellung monoklonaler Antikörper führt zu einer Vielzahl von Modifikationen, die in verschiedenen Produktionsstufen auftreten. So entsteht letztlich eine heterogene Antikörper-Präparation. Daher ist eine umfassende Charakterisierung essenziell, um eine konsistente und sichere Produktion therapeutischer Antikörper zu gewährleisten.
Ob Sie eine Immuntherapie entwickeln oder in der biomedizinischen Forschung tätig sind, Ihr Projekterfolg hängt von Spezifität, Zuverlässigkeit und Funktionalität Ihrer verwendeten Antikörper ab. Die Antikörpercharakterisierung von ProteoGenix ist aus folgenden Gründen besonders relevant:

Präzision in der Forschung:

    • Sichern Sie genaue und reproduzierbare Ergebnisse in Ihren Experimenten.
    • Vermeiden Sie Kreuzreaktionen – sparen Sie Zeit und Ressourcen. Mehr Sicherheit in Ihren Daten.
    • Stärken Sie die Aussagekraft Ihrer Resultate durch gut charakterisierte Antikörper.
    • Verbessern Sie die Verlässlichkeit Ihrer Forschungs-, Diagnostik- oder Therapieantikörper.

 

Optimierte Assay-Performance:

    • Verbessern Sie Sensitivität und Spezifität Ihrer diagnostischen Tests oder Assays.
    • Maximieren Sie das therapeutische Potenzial Ihrer Antikörper, etwa bei ADCs oder bispezifischen Antikörpern.

 

Regulatorische Konformität:

    • Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen mit umfassenden Charakterisierungsdaten.
    • Beschleunigen Sie Zulassungen für neue Antikörper-Diagnostika und Therapeutika.

Antikörpercharakterisierung – Methoden

Bei ProteoGenix setzen wir modernste Methoden zur umfassenden Antikörpercharakterisierung ein, um höchste Qualität und Zuverlässigkeit unserer Antikörperprodukte sicherzustellen. Vom Quantifizieren des Titers per ELISA bis zur Reinheitsüberprüfung mittels SDS-PAGE oder der tiefgehenden Analyse durch Massenspektrometrie (MS) – wir decken alle Anforderungen ab.

Unsere Leidenschaft für genaue, tiefgreifende Antikörpercharakterisierung hebt uns ab: Sie erhalten Antikörper, die strenge Standards für Forschung, Diagnostik oder Therapien erfüllen.

Unsere Spitzenqualität zeigt sich auch durch spezialisierte Methoden, darunter Oberflächenplasmonenresonanz (SPR) für Präzisionsmessungen von immobilisierten Antigenen oder ganzen Zellen (SPRi), de novo Massenspektrometrie für detailgetreue Strukturanalyse und In silico Analyse posttranslationaler Modifikationen. Differential Scanning Fluorimetry (DSF) und Dynamic Light Scattering (DLS) prüfen zudem Stabilität und Größenverteilung (Antikörperaggregate). Die Reinheit auf Molekülebene bestätigen wir mittels SEC-HPLC und sichern mithilfe des Limulus-Amöbozyten-Lysat-Tests sichere Endotoxinwerte.

ProteoGenix ist Ihr Partner für die Antikörpercharakterisierung, damit Sie alle Daten und das Vertrauen für eine erfolgreiche Entwicklung erhalten.

Antikörperkonzentration vs. Antikörpertiter

Die Unterscheidung zwischen Antikörperkonzentration und -titer ist essenziell für präzise Dosierung und reproduzierbare Ergebnisse im Labor und in Anwendungen.

Konzentration steht für den gesamten Antikörpergehalt, Titer misst explizit die aktiven, funktionalen Antikörper – und gewährleistet so den Überblick für Forschung, Diagnostik oder Therapie.

ProteoGenix setzt dabei auf exzellente Methoden: Wir messen die Antikörperkonzentration mittels UV-Spektrophotometrie und bestimmen funktionalen Antikörper mit ELISA-Titerassays. So erhalten Sie zuverlässige, exakte Informationen zu Konzentration und Titer.

 

Bestimmung des Molekulargewichts

Die Ermittlung des Molekulargewichts Ihres individuellen monoklonalen Antikörpers ist ein wichtiger Schritt für die klinische Entwicklung. Es dient als Qualitätskontrolle, um Zusammensetzung und Chargenkonsistenz zu bestätigen.

Die Molekulargewichtsbestimmung fördert zudem das Verständnis posttranslationaler Modifikationen und unterstützt die Pharmakokinetik. Exakte Daten beschleunigen die regulatorische Zulassung und vermindern Risiken. ProteoGenix charakterisiert das Molekulargewicht Ihres Antikörpers rigoros mit zwei Methoden.

 

SDS-PAGE zur Molekulargewichtsbestimmung

Zunächst analysieren wir das Molekulargewicht Ihres Antikörpers per SDS-PAGE – ein robustes, etabliertes Verfahren zur Bestimmung von Größe und Ladung. Anschließend kombinieren wir diese Analyse mit Massenspektrometrie.

 

Massenspektrometrie zur Identifizierung des Molekulargewichts

Zur tieferen Analyse wenden wir Massenspektrometrie (MS) an. MS ermöglicht eine präzise Bestimmung und detektiert auch posttranslationale Modifikationen sowie Antikörpervarianten. ProteoGenix nutzt MS für umfassende Einblicke in Molekulargewicht und Heterogenität Ihres Antikörpers.

Antikörper-Isotypisierung

Bei der Isotypisierung wird die spezifische Klasse eines Antikörpers – z. B. IgG oder IgM und die Unterklassen wie IgG1 bis IgG5 – identifiziert. So gewinnen Forscher wichtige Einblicke in die Funktionseigenschaften und Performance in Diagnostik und Therapie. Das Wissen darüber, wie der Antikörper mit Immunzellen im Körper interagiert, ist unverzichtbar für die Entwicklung von Therapeutika oder Diagnostika.

ProteoGenix nutzt hierfür zwei etablierte Antikörpercharakterisierungsmethoden – PCR und ELISA – für eine umfassende Isotypisierung.

 

Wie wird PCR zur Isotypenbestimmung genutzt?

Die PCR bietet die Möglichkeit, die Sequenzen zu amplifizieren und präzise den Isotyp und Subtyp Ihrer Antikörper zu bestimmen. So stellen wir sicher, dass Ihre Forschung oder Entwicklung auf exakten Daten basiert. Anschließend bestätigen wir die PCR-Daten per ELISA.

 

Wie nutzt man ELISA zur Isotypenbestimmung?

ProteoGenix charakterisiert Ihren monoklonalen Antikörper final zusätzlich mit ELISA, um Klasse und Unterklasse zu bestätigen. Zusammen liefern diese Methoden präzise und verlässliche Ergebnisse zur Isotypisierung.

Die Kombination von PCR und ELISA bietet einen umfassenden Ansatz und erhöht Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Antikörpercharakterisierung.

Antikörper-Affinitätsmessung

Messungen der Antikörper-Bindungsaffinität geben präzise Auskunft über die Bindungsstärke Ihres Antikörpers zum Zielantigen – entscheidend für Forschung, Diagnostik und Therapie. Warum ist das wichtig?

  • Bindungseffizienz

Eine hohe Affinität steht für starke, gezielte Bindung und maximale therapeutische Leistung bei z. B. neutralisierenden Antikörpern.

  • Dosisoptimierung

Durch Kenntnis der Affinität können Dosierungen effizienter festgelegt werden – Patienten profitieren von geringeren Dosen bei maximaler Wirkung.

  • Wirkdauer

Affinität beeinflusst die Wirkdauer – hohe Affinität garantiert eine längere Bindung.

  • Minimierung von Off-Target-Effekten

Spezifisches Binden reduziert das Risiko unerwünschter Nebenwirkungen.

  • Selektivität

Gute Affinität ermöglicht die Unterscheidung ähnlicher Antigene und mindert Kreuzreaktionen.

  • Therapeutischer Bereich

Die Bestimmung hilft, den sicheren Wirkbereich zu definieren.

  • Wettbewerbsvorteil

Ein Antikörper mit überlegener Affinität bietet einen Marktvorteil.

  • Regulatorische Zulassung

Regulierungsbehörden verlangen exakte Charakterisierungen, auch zur Affinität.

ProteoGenix bietet Ihnen ein Komplettpaket – sollte Ihr Antikörper die Erwartungen nicht erfüllen, bieten wir gezielte Affinitätsmaturierung zur Optimierung an.

 

Oberflächenplasmonenresonanz (SPR) zur Affinitätsmessung

ProteoGenix verwendet modernste Biacore SPR-Technologie für präzise Analytik. SPR bietet Echtzeit-, label-freie Messung für allerhöchste Genauigkeit sowie Einblicke in:

  • Bindungskinetik
  • Thermodynamik

SPR-Daten liefern die Basis zur Dosierungsoptimierung für den Praxiseinsatz.

 

SPR imaging (SPRi) für die Zellbindung

ProteoGenix ermöglicht zudem Hochdurchsatz-Affinitätsanalysen von Antikörpern an Suspensionen (wie Säugerzellen, Bakterien, Virus-like particles) mit Biacore SPRi-Technologie. Die Interaktion von Antikörper und Zielzelle ist entscheidend für Immuntherapien (monoklonale, bispezifische Antikörper oder ADCs).

  • Echtzeit-Analyse der Zellbindung: SPRi erfasst Bindungskinetiken unmittelbar, hochpräzise und ohne Markierung.

 

  • Simulation physiologischer Bedingungen: Die Bindung wird realitätsnah unter physiologischen Bedingungen simuliert.

 

  • Affinität und Spezifität: Erhalten Sie exakte Daten zur Bindungsstärke und Selektivität Ihrer Antikörper-Zell-Interaktion.

 

  • Screening und Optimierung: Geeignet für das parallele Screening verschiedener Kandidaten zur Auswahl der besten Immuntherapie.

 

  • Früherkennung von Problemen: Probleme werden frühzeitig erkannt und können vor Entwicklungsfortschritt behoben werden.

 

  • Datenbasierte Entscheidungen: Quantitative SPRi-Daten ermöglichen die sichere und zügige Entwicklung Ihrer Immuntherapie.

 

Die Verwendung der Biacore SPRi-Technologie durch ProteoGenix verschafft Ihnen relevante Echtzeitdaten für Ihre Immuntherapieentwicklung.

Aminosäure-Sequenzierung des Antikörpers

ProteoGenix bestimmt die Aminosäuresequenz Ihres Antikörpers – ein entscheidender Schritt für die therapeutische Entwicklung. Warum ist das so wichtig?

  • Präzision und Identitätsprüfung: Die exakte Sequenz liefert die höchste Sicherheit über Herkunft und Identität des Antikörpers, was essenziell für Qualitätskontrolle und Chargenkonsistenz ist.

 

  • Chargenkonsistenz: Die Sequenzanalyse gleicht jede Charge ab und reduziert Variabilität für höchste Uniformität.

 

  • Optimierung der Herstellung: Die Kenntnis der Sequenz ermöglicht Prozessoptimierung für höheren Ertrag und geringere Kosten.

 

  • Qualitätssicherung: Sequenzanalysen decken etwaige Modifikationen oder Mutationen auf.

 

  • Struktur-Funktions-Beziehung: Sie erhalten Einblicke in den Aufbau Ihres Antikörpers, wichtig für das Design effizienter Therapeutika.

 

  • Regulatorische Konformität: Regulierungsbehörden verlangen exakte Sequenzdaten für Zulassungen. Diese beschleunigen die Freigabe Ihrer Entwicklungen erheblich.

Die Aminosäuresequenz bestimmt Präzision, Konsistenz, Qualität und Compliance im gesamten Entwicklungsprozess.

 

De novo Massenspektrometrie für die Aminosäuresequenz

ProteoGenix nutzt de novo Massenspektrometrie, um jede Antikörpersequenz ohne Vorwissen zu entschlüsseln. Diese Methode garantiert höchste Präzision und Verlässlichkeit. Wie funktioniert das?

  • Probenanalyse

Die Probe wird massenspektrometrisch analysiert, um die Masse-Ladungs-Verhältnisse zu messen.

  • Peptid-Mapping

Das MS erzeugt Fragmentierungsdaten, das Antikörper wird in Peptidfragmente zerlegt – diese Sequenzen werden analysiert.

  • Sequenzierung

Peptidsequenzen werden rekonstruiert und ergeben die vollständige Aminosäuresequenz des Antikörpers. Besonders wertvoll für unbekannte Sequenzen oder die Validierung in nicht standardisierten Kontexten.

 

Sequenzierung aus Hybridomazelllinien

Liegt die Sequenz bereits vor, z. B. aus einer Hybridomazelllinie, validiert ProteoGenix diese als Startpunkt und erweitert gezielt zur vollständigen Charakterisierung.
Mit beiden Ansätzen garantiert ProteoGenix eine exakte, vollständige Sequenzierung – für hochqualitative Antikörper in Forschung, Diagnostik oder Therapie.

Kartierung posttranslationaler Modifikationen

Unerwünschte posttranslationale Modifikationen (PTMs) können Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit von Antikörpern stark beeinflussen. Beispiele sind Glykosylierung, Phosphorylierung oder Deamidierung – sie verändern Struktur, Ladung oder Bindung, was zu Immunogenität und Nebenwirkungen führen kann. Gründliche PTM-Analysen sind daher essenziell.

PTM-Mapping eines Antikörpers ist gerade für die therapeutische Entwicklung unverzichtbar. Warum?

  • Sicherheit und Wirksamkeit: PTMs können Funktionen und Sicherheit beeinflussen, frühzeitiges Mapping ist ein Garant für patientensichere Präparate.

 

  • Produktionsoptimierung: PTM-Analysen identifizieren Veränderungen im Herstellungsprozess und sichern konsistente Qualität.

 

  • Bioaktivitätserhalt: PTMs beeinflussen Bindung, Spezifität und Pharmakokinetik. Eine umfassende Kartierung ermöglicht gezielte Auswahl und Engineering für bessere Wirksamkeit.

 

  • Immunogenitätsminderung: Bestimmte PTMs lösen Immunreaktionen aus. PTM-Mapping hilft, diese zu erkennen und gezielt zu vermeiden.

 

  • Stabilitätssteigerung: Werden stabilitätsmindernde PTMs erkannt, können Lagerung und Formulierung optimiert werden.

 

  • Präzise Dosierung: Die Kenntnis der PTMs unterstützt eine präzise Pharmakokinetik und Dosisbestimmung.

 

  • Regulatorische Konformität: Die Zulassung verlangt ausführliche PTM-Daten. Frühzeitiges Mapping beschleunigt die Freigabe.

 

  • Wettbewerbsvorteil: Präzises Mapping schafft Vertrauen und hebt Ihr Produkt am Markt hervor.

PTM-Mapping ist ein Grundpfeiler jeder therapeutischen Entwicklung: Es garantiert Sicherheit, Wirksamkeit, regulatorische Konformität, stabile Produktion und höchste Bioaktivität.

 

In silico-Vorhersage und Massenspektrometrie für PTM-Mapping

ProteoGenix nutzt für die PTM-Kartierung eine Kombination aus in silico-Analyse und Massenspektrometrie:

1. In silico-Analyse zur PTM-Erkennung:
Computergestützte Simulationen identifizieren potenzielle PTM-Stellen anhand bekannter Motive sowie struktureller Eigenschaften und betrachten eine große Vielfalt an Modifikationen.

  • PTM-Vorhersage
  • PTM-Vielfalt

2. Bestätigung durch Massenspektrometrie:
So identifiziert und quantifiziert ProteoGenix die Modifikationen, lokalisiert sie und verifiziert die Ergebnisse mit den Vorhersagen.

  • Probenanalyse
  • PTM-Nachweis
  • Datenvalidierung

Vollständige Analyse: Die Kombination maximiert die Detektion und gibt präzise Auskunft über die Lokalitäten.

Effizienz: Die vorausgehende in silico-Analyse spart Zeit und Ressourcen in der Praxis.

Präzision: Massenspektrometrie liefert quantitative Daten und höchste Genauigkeit.

Validierung: So werden alle Ergebnisse belastbar – für höchste Sicherheit in Entwicklung und Zulassung.

Mit dieser Methode liefert ProteoGenix Ihnen verlässliche Daten zur Wirkung der PTMs auf Funktion, Stabilität und Sicherheit – ein entscheidender Schritt der Antikörpercharakterisierung.

Antikörper-Stabilitätsbestimmung

Damit ein Antikörper unter verschiedenen Bedingungen stabil und funktionsfähig bleibt, ist dessen Stabilitätsprüfung unerlässlich. ProteoGenix setzt auf Differential Scanning Fluorimetrie (DSF) für zuverlässige Antikörpercharakterisierung.

Warum ist Stabilität wichtig?

  • Therapeutische Wirksamkeit: Die Stabilität beeinflusst direkt die therapeutische Wirkung. Instabile Antikörper können unwirksam werden. Verlässliche Daten sichern konsistente Therapieerfolge.

 

  • Patientensicherheit: Instabile Antikörper können ungeahnte Nebenwirkungen auslösen. Strikte Stabilitätsanalysen erhöhen die Patientensicherheit.

 

  • Regulatorische Zulassung: Die Zulassungsbehörden verlangen umfassende Stabilitätsdaten. Eine exakte Stabilitätsprüfung spart Zeit und sorgt für reibungslose Genehmigungen.

 

Warum DSF durch ProteoGenix?

Spitzentechnologie: DSF erlaubt hochpräzise Analysen detaillierter Thermostabilität Ihres Antikörpers in Echtzeit.

Umfassender Einblick: DSF identifiziert Stabilitätsprobleme und gibt Hinweise auf auslösende Bedingungen – wertvolle Basis für Formulierung und Lagerung.

Schnellere Entwicklung: Frühzeitige Erkennung von Stabilitätsherausforderungen spart Zeit und Kosten.

Qualitätssicherung: DSF-Daten bestätigen die Einhaltung der strengen Stabilitätskriterien für jede Charge – für Vertrauen bei Ärzten und Patienten.

Überlassen Sie die Stabilität Ihres therapeutischen Antikörpers nicht dem Zufall – nutzen Sie DSF mit ProteoGenix.

Stabilität während der Lagerung

Ganz gleich, ob Sie therapeutische Antikörper, diagnostische Tools oder Forschungsreagenzien entwickeln: Die Haltbarkeit ist entscheidend für deren Leistung und Zuverlässigkeit über die Zeit.

Warum ist Haltbarkeitsstabilität wichtig?

  • Konsistente Ergebnisse: Besonders in Forschung und Diagnostik sind verlässliche Ergebnisse unabdingbar. Abbau während der Lagerung kann Daten und Diagnosen verfälschen.

 

  • Diagnostische Zuverlässigkeit: Diagnostikantikörper müssen dauerhaft zuverlässige Testergebnisse liefern können.

 

  • Therapieeffektivität: In der Therapie verlassen sich Patienten auf stabile Präparate. Stabilitätsprüfungen sind für eine konsistente Behandlung maßgeblich.

 

  • Regulatorische Konformität: Die Zulassung neuer Produkte verlangt exakte Stabilitätsdaten – das beweist Ihre Qualitätsorientierung und beschleunigt Freigaben.

 

Kolloidale Stabilität

Bei der Entwicklung von Antikörpern für Therapie, Diagnostik oder Forschung ist kolloidale Stabilität unabdingbar. Sie gewährleistet, dass Ihr Antikörper zuverlässig und wirksam bleibt. ProteoGenix erkennt die Bedeutung der kolloidalen Stabilitätsanalyse für zahlreiche Anwendungen.

Warum ist kolloidale Stabilität wichtig?

  • Lösungsintegrität: Die Stabilität in Lösung verhindert Aggregation oder unerwünschte Veränderungen, die die Wirksamkeit negativ beeinflussen.

 

  • Präzise Ergebnisse: Verlässliche kolloidale Stabilität garantiert reproduzierbare Resultate in der Forschung und Diagnostik.

 

  • Diagnostische Zuverlässigkeit: In Tests ist die Stabilität Voraussetzung für verlässliche Ergebnisse im Gesundheitswesen.

 

  • Therapeutische Wirksamkeit: Eine stabile Formulierung ist essenziell, damit Patienten konstant eine zuverlässige Wirkung erhalten.

 

  • Regulatorische Konformität: Die Behörden verlangen umfassende Stabilitätsdaten – Ihre kolloidale Stabilitätsprüfung beschleunigt die Zulassung.

Überlassen Sie die Stabilität Ihrer Antikörper nicht dem Zufall – setzen Sie mit ProteoGenix auf kolloidale Stabilitätsprüfung und garantieren Sie höchste Qualität und Wirksamkeit.

Aggregationsbestimmung

Für Immuntherapien oder Diagnostika ist es entscheidend, das Aggregationsverhalten von Antikörpern genau zu kennen. Aggregation kann Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit beeinträchtigen. ProteoGenix betont die Rolle der Aggregat-Analyse als Teil der Antikörpercharakterisierung.

Warum ist die Aggregatanalyse wichtig?

  • Sicherheit: Agglomerate können Immunreaktionen und Nebenwirkungen verursachen. Die Analyse sichert die Sicherheit von Antikörpern in Therapien und Diagnostika.

 

  • Wirksamkeit steigern: Aggregate verringern die Bindungsfähigkeit. Ihre Identifikation fördert die Wirksamkeit und Potenz.

 

  • Konsistente Qualität: Chargenübergreifende Zuverlässigkeit ist nur per Aggregatanalyse erreichbar – sowohl für Forschung als auch Therapie.

 

  • Regulatorische Konformität: Zulassungen erfordern umfassende Daten zu Aggregaten. Detaillierte Analysen demonstrieren Qualitätsbewusstsein.

 

Warum ProteoGenix auf SEC-HPLC setzt:

Spitzentechnologie: SEC-HPLC trennt Antikörper nach Größe und erlaubte detaillierte Analyse der Aggregate.

Umfassende Analyse: Neben der Detektion werden Größe, Zusammensetzung und Ursachen von Aggregaten untersucht.

Individuelle Lösungen: Für Immuntherapien und Diagnostika passen wir die Aggregatanalyse auf Ihre Anforderungen an.

Qualitätssicherung: Unsere sorgfältige Auswertung stellt höchste Produktqualität sicher.

Gehen Sie bei der Reinheit Ihrer Antikörper keine Kompromisse ein. Setzen Sie auf ProteoGenix für zuverlässige Aggregatbestimmung – und damit für Forschung, Therapie und Diagnostik.

Endotoxinbestimmung

Bei der Entwicklung von Antikörpern für Immuntherapien oder Diagnostika ist höchste Reinheit entscheidend. Die Messung von Endotoxinen in Antikörperpräparationen ist ein unverzichtbarer Schritt. ProteoGenix setzt auf präzise Endotoxinanalytik, um Ihrer Forschung die nötige Sicherheit zu geben.

Warum ist Endotoxinmessung wichtig?

  • Patientensicherheit: Endotoxine, meist bakteriellen Ursprungs, können erhebliche Gesundheitsrisiken für Patienten bergen. Die Messung garantiert sichere Therapieantikörper.

 

  • Verlässliche Ergebnisse: In diagnostischen Anwendungen können Endotoxine die Testergebnisse verfälschen. Ihre Entfernung sorgt für belastbare Resultate.

 

  • Regulatorische Konformität: Zulassungsbehörden fordern umfassende Daten zu Endotoxinen. Präzise Analysen beschleunigen Prozesse und Zulassungen.

 

  • Qualitätssicherung: Niedrige Endotoxinwerte sind Zeichen höchster Präparatreinheit und Produktintegrität.

 

Warum ProteoGenix auf das LAL-Kit setzt:

Goldstandard: Das Limulus-Amöbozyten-Lysat-Kit (LAL) liefert höchste Sensitivität und Genauigkeit.

Umfassende Analyse: Neben der Detektion werden Endotoxine auch quantitativ bestimmt.

Individuelle Lösungen: Unsere Analytik ist an Ihre therapeutischen oder diagnostischen Anforderungen angepasst.

Qualitätssicherung: Mit ProteoGenix gewährleisten Sie eine umfassende Endotoxin-Analyse nach höchsten Standards.

Gehen Sie bei der Reinheit keine Kompromisse ein – vertrauen Sie auf ProteoGenix für sichere, reine und zuverlässige Antikörper.

Antikörper-DNA-Sequenzierung

Eine exakte Antikörper-DNA-Sequenzierung ist essentiell für die Entwicklung monoklonaler Antikörper und garantiert Qualität, Konsistenz und Sicherheit. Warum ist Sequenzierung wichtig?

  • Sequenzverifikation

Nur so stimmen Design und tatsächliche DNA überein und Fehler in Klonierung oder Synthese werden ausgeschlossen.

  • Qualitätskontrolle

Sequenzierung bestätigt die korrekte genetische Information in der Antikörperproduktion.

  • Rückverfolgbarkeit

Sie liefert einen vollständigen Nachweis für Chargenkonsistenz und regulatorische Anforderungen – und macht fragile Hybridoma-Zelllinien hinfällig.

  • Mutationserkennung

Erkennt Variationen oder unerwünschte Mutationen, die Funktion oder Sicherheit beeinflussen können.

  • Schutz geistigen Eigentums

Schützt Ihre Rechte an Antikörperdesigns.

Das bietet Ihnen ProteoGenix bei der DNA-Bestimmung Ihres Antikörpers.

 

Ablauf der Antikörper-DNA-Sequenzierung

Unsere Sequenzierung basiert auf Amplifikation einer cDNA-Kopie und dem Einbau in Expressionsvektoren.

Unser Prozess:

1. mRNA-Extraktion

2. Reverse Transkription

3. Sequenzierung von mindestens 5 Proben für Abgleich

4. Subklonierung in einen Standardvektor

5. PCR-Amplifikation

6. Datenanalyse und umfassender Bericht

Seit 16 Jahren bieten wir bei ProteoGenix vollständig anpassbare Antikörpersequenzierung – von variablen Domänen (VH, VL) bis zum vollständigen Antikörper (VH, VL, Fc). Optionale Leistungen: Gensynthese mit Codon-Optimierung für verschiedene Expressionssysteme (Hefe, Insekt, Säuger) und rekombinante Antikörperproduktion.
Sie erhalten einen umfassenden Bericht mit annotierten CDR-Sequenzen, wahlweise Plasmid und bis zu 2 mg rekombinanten Antikörper auf Wunsch.