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Necessità di monitorare il tuo anticorpo terapeutico? Affidati agli esperti di ProteoGenix per lo sviluppo di saggi PK/PD e di immunogenicità. Con le migliori tecnologie di produzione anticorpale e oltre 1800 anticorpi realizzati, garantiamo la massima sensibilità e specificità per anticorpi anti-farmaco.
Come esperti nella produzione di anticorpi, ProteoGenix è specializzata nella produzione di anticorpi anti-idiotipo policlonali e monoclonali.
Siamo in grado di soddisfare tutte le tue esigenze grazie all’ampia gamma di tecnologie per la produzione di anticorpi monoclonali.
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Bloccanti, non bloccanti, specifici per complesso. Siamo in grado di generare tutte le tipologie di anticorpi anti-farmaco.
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Un anticorpo anti-farmaco è un anticorpo che si lega all’idiotipo di un altro anticorpo, generalmente di un farmaco anticorpale. Un idiotipo corrisponde a una regione presente nella regione Fv che si lega al paratopo di un anticorpo differente.
Gli anticorpi anti-idiotipo contro anticorpi terapeutici possono essere generati per diverse applicazioni come studi PK/PD o di immunogenicità. Si dividono in 3 tipologie e sono particolarmente utili per la quantificazione di anticorpi terapeutici specifici:
Anticorpi anti-idiotipo bloccanti l’antigene : questa tipologia di anticorpi anti-idiotipo è specifica per il paratopo, ovvero idiotipo e paratopo dell’anticorpo si sovrappongono. Pertanto, l’antigene target e l’anticorpo anti-idiotipo competono per lo stesso sito di legame. Questi anticorpi sono comunemente utilizzati per la misurazione dell’anticorpo libero.
Anticorpi anti-idiotipo non bloccanti : questa tipologia si caratterizza per il legame del farmaco anticorpale al di fuori del sito di legame dell’antigene (idiotipo e paratopo non si sovrappongono). Utilizzati per la rilevazione e quantificazione totale del farmaco.
Anticorpi anti-idiotipo specifici per il complesso : questi anticorpi si legano solo al complesso tra anticorpo e antigene. Sono quindi impiegati per quantificare la frazione legata del farmaco anticorpale in un campione.
Come esperti nello sviluppo di anticorpi, ProteoGenix offre tutte le tipologie di anticorpi anti-idiotipo altamente specifici e sensibili. Per maggiori informazioni sul nostro servizio, contatta il nostro account manager dedicato.
Gli anticorpi anti-farmaco sono frequentemente usati per il rilevamento e la quantificazione di anticorpi terapeutici durante lo sviluppo di farmaci. Una delle principali sfide in queste misurazioni deriva dalla complessa composizione del siero umano, caratterizzato da un’elevata abbondanza di anticorpi endogeni. Esiste quindi una forte similitudine tra gli anticorpi umani endogeni e quelli umanizzati o completamente umani somministrati come farmaci. Per questo motivo, è essenziale disporre di anticorpi altamente specifici e sensibili per eseguire saggi farmacocinetici e di immunogenicità affidabili.
I saggi farmacocinetici si basano spesso su saggi di legame ligando per la quantificazione delle varie forme di anticorpi monoclonali (liberi, legati, totali). L’accuratezza di questi test è fondamentale per valutare la relazione dose-risposta e definire la dose ottimale e i parametri di sicurezza.
La generazione di anticorpi anti-idiotipo consente una quantificazione più accurata rispetto all’uso di test generici basati su anticorpi meno specifici, come gli anti-catena leggera. Questi strumenti sono utili nella fase preclinica come stima totale della mAb, ma non possono essere impiegati su campioni clinici.
Diverse tipologie di saggi ELISA basati su anticorpi anti-farmaco sono comunemente utilizzate per la quantificazione delle e diverse forme di anticorpi terapeutici nei test farmacocinetici. Ecco alcuni esempi dei design maggiormente diffusi.
L’immunogenicità esprime la capacità di un farmaco anticorpale di indurre una risposta immunitaria. Quando la risposta è diretta contro un anticorpo terapeutico (anticorpi anti-farmaco, ADA), può influenzare notevolmente efficacia e sicurezza del farmaco. Grazie alla loro capacità di legare selettivamente l’anticorpo terapeutico, gli anticorpi anti-farmaco e anti-idiotipo condividono questa proprietà. Perciò, anticorpi anti-idiotipo policlonali e monoclonali possono essere impiegati come standard nei saggi di immunogenicità.
