Service de Développement de Ligne Cellulaire Sur Mesure 

Oui ! Notre plateforme est optimisée pour obtenir une expression d’anticorps à haut rendement. Chez ProteoGenix, nous proposons deux garanties pour limiter risques et délais et sécuriser des rendements élevés :
1. Une garantie de rendement, estimée dès le début selon la séquence à produire. Cet engagement protège votre investissement et donne une estimation réaliste de ce que nous pouvons fournir. En général, nous atteignons souvent des rendements nettement supérieurs à l’estimation initiale.
2. Notre service est structuré en plusieurs « Packages de travail » ponctués par des décisions Go/No Go. À la fin de chaque package, vous décidez librement de poursuivre ou de vous arrêter – vous ne payez que le travail réalisé !

Absolument, plus de 100 projets ont été finalisés grâce à notre plateforme de génération de lignées cellulaires stables pour la production d’anticorps monoclonaux, avec un rendement record de 10 g/L. Nous couvrons l’expression d’IgG entiers, d’anticorps bispécifiques, protéines Fc-fusion, fragments (Fab, scFv, VHH).

La plateforme est conçue pour garantir l’expression maximale même des candidats les plus complexes, avec la meilleure qualité.

CHO-K1 propriétaire, ainsi que les lignées CHO-DG44, CHO-S et HEK adaptées à la culture en suspension sont disponibles avec ProteoGenix pour générer vos lignées stables. Nous pouvons également développer sur les lignées cellulaires clients.

Notre expérience (28+ ans) en production d’anticorps recombinants nous permet aussi d’exprimer des anticorps dans de nombreux systèmes non-mammaliens, y compris les bactéries (Escherichia coli, Bacillus subtilis), la levure (Saccharomyces cerevisiae, Pichia pastoris), ou les systèmes insectes/baculovirus. Ces systèmes sont particulièrement intéressants pour la production de fragments d’anticorps ou d’anticorps non-thérapeutiques.

Notre workflow est totalement flexible et s’adapte à votre projet. Nous pouvons utiliser notre lignée CHO-K1 propriétaire sans redevance ou développer une nouvelle lignée sur demande. Après la génération des pools stables, le criblage standard se fait par ELISA, mais peut être adapté (WB, test d’activité protéique, etc). À chaque phase clé, les points de décision Go/No-Go vous permettent de contrôler totalement l’avancement et l’alignement sur vos objectifs.

Nous utilisons des techniques de pointe à chaque étape pour assurer la fiabilité de la lignée et de la qualité de vos anticorps.

Les agences réglementaires privilégient les méthodes automatisées. Pour la monoclonalité, nous vérifions l’origine monoclonale via la technologie VIPS™, système d’imagerie en temps réel qui documente chaque cellule unique et suit sa croissance. VIPS™ génère un rapport de clonalité robuste pour vos soumissions réglementaires et facilite les validations.

Notre plateforme haut-débit nous permet de cribler, mesurer les titres et sélectionner les meilleures séquences. En complément, vous pouvez tester ces candidats dans votre laboratoire : affinité, pureté, agrégation, thermostabilité.

Un contrôle qualité approfondi suit chaque étape et le produit final : glycosylation (LC/MS), agrégation (SEC-HPLC), endotoxines, pureté (SDS-PAGE), thermostabilité (DSC), etc.

Nous vous fournissons la documentation complète pour le transfert vers un CDMO, et pouvons collaborer avec des partenaires pour faciliter le transfert GMP.

La majorité des anticorps monoclonaux sont exprimés sur système mammifère (ex : CHO, NS0). Chez ProteoGenix, nous travaillons principalement avec nos lignées CHO propriétaires (CHO-K1, CHO-DG44, CHO-S…) pour leur robustesse et adaptabilité GMP.
Après plus de 28 ans d’expertise multi systèmes (mammifères, bactéries, levures, insectes), nous privilégions les productions stables sur CHO : meilleure tolérance aux conditions de culture, amplification génique, hauts rendements, glycosylations proches de l’humain donc meilleure efficacité thérapeutique/réduction de l’immunogénicité.

Les fragments sans glycane peuvent être produits rapidement à fort titre sur bactéries (E. coli, B. subtilis). Leur génome simple facilite la manipulation et l’upscale, mais la purification nécessite des extractions plus rigoureuses.

Oui. En début de projet, vous pouvez démarrer par un screening transitoire pour optimiser et identifier les meilleures séquences. Vous avez la possibilité de tester ces candidats dans votre laboratoire selon vos conditions expérimentales (affinité, pureté, agrégation, thermostabilité). Ce screening est suivi par la génération de lignées stables pour garantir la production à grande échelle.

Grâce à la technologie VIPS™, ProteoGenix accélère vos projets de lignées cellulaires sur-mesure de plus de 50 %, avec une vérification fine et précise de la monoclonalité. Cette efficacité réduit considérablement vos délais tout en renforçant la fiabilité de vos résultats – un atout clé pour la production d’anticorps thérapeutiques. Nous livrons également une documentation robuste, incluant un rapport de clonalité compatible à l’IND pour la conformité réglementaire.

Notre service comprend une phase de test précoce approfondie : la caractérisation complète des leads permet d’anticiper les risques de production et de garantir les rendements. Nous assumons ainsi tous les risques, protégeant votre investissement.

Vous conservez la propriété intellectuelle sur la lignée et les protocoles, facilitant leur transfert à un CMO pour l’industrialisation. Notre développement FTO (freedom-to-operate) garanti une transition fluide jusqu’aux bioréacteurs industriels et simplifie la licence de vos anticorps thérapeutiques ou diagnostiques.

En tant qu’expert des anticorps recombinants, de la production haut-débit et de l’ingénierie, nous proposons aussi l’humanisation, la maturation d’affinité, le développement de bispécifiques, d’anticorps conjugués, de la reformatation, la création de RCB et les études de stabilité. Grâce à notre accompagnement, gagnez du temps et réduisez les coûts tout en maximisant l’efficacité thérapeutique de vos anticorps et en limitant les risques.