Question 1

¿Qué formatos de ingeniería ofrecen para anticuerpos biespecíficos (por ejemplo, formatos tipo IgG, CrossMab, BiTE, tandem scFv, knob-in-hole)?

Accepted Answer

Contamos con la gama más amplia de formatos estructurales de anticuerpos biespecíficos (BsAb) del mercado, cubriendo tanto formatos tipo IgG como formatos basados en fragmentos, ofreciendo alta flexibilidad en diseño y función.
Algunos de los formatos que desarrollamos incluyen, pero no se limitan a:

Biespecíficos tipo IgG: como CrossMAb, DuoBody, κλ-body y DVD-Ig; combinan las ventajas de las IgGs convencionales (larga vida media, funciones efectoras) con la biespecificidad.
Formatos que enganchan células T: como BiTEs (bispecific T-cell engagers) y DARTs, orientados a reclutar células inmunitarias.
Formatos fusión y añadidos: como fusiones IgG-scFv, Fab-(scFv)₂ y HSAbody.
Formatos biespecíficos de ADC: aplicamos nuestra experiencia en servicios de conjugados anticuerpo-fármaco para crear moléculas terapéuticas multifunción.
Estrategias para el ensamblaje de cadenas: como knob-in-hole (KiH) para heterodimerización de cadenas pesadas y otras para evitar el emparejamiento erróneo de cadenas ligeras.

También aceptamos diseños personalizados o formatos propietarios proporcionados por el cliente. Su project manager le guiará en la prueba de distintos formatos y en la selección del óptimo según su aplicación, equilibrando potencia, estabilidad, vida media y facilidad de fabricación.

Question 2

¿Pueden ayudarme a seleccionar o diseñar el formato biespecífico más adecuado para mi aplicación?

Accepted Answer

Por supuesto. Guiar y asesorar a nuestros clientes es parte fundamental de cómo abordamos en ProteoGenix el desarrollo de anticuerpos biespecíficos.
El desarrollo de un anticuerpo biespecífico suele ser complejo. La estructura puede influir considerablemente en su estabilidad, afinidad, vida media y propiedades de desarrollo. No existe una única solución: es necesario probar distintos formatos para encontrar la configuración óptima según el objetivo.
Ahí es donde intervenimos; trabajamos estrechamente con usted para entender sus objetivos y limitaciones. En función de ello, proponemos un panel de formatos cuidadosamente seleccionado, lo bastante amplio para explorar distintas estructuras pero optimizado para maximizar el valor con su presupuesto, y los testeamos a través de nuestro servicio de producción de anticuerpos de alto rendimiento para identificar los mejores candidatos.
Nuestro papel no es sólo ejecutar sino también aconsejarle, desde el diseño hasta la producción y validación funcional, ayudándole a optimizar todos los detalles experimentales. Además, en cada etapa clave implementamos puntos de decisión go/no-go para avanzar sólo cuando los datos lo avalan.
Nuestro objetivo es claro: acompañarle cuando la ciencia se vuelve compleja y las decisiones importan.

Question 3

¿Ofrecen tanto descubrimiento como ingeniería, o necesito aportar ligandos ya existentes?

Accepted Answer

ProteoGenix le ofrece plataformas de descubrimiento de anticuerpos y servicios de ingeniería para el desarrollo de biespecíficos, proporcionándole total flexibilidad en función de la madurez de su programa.
Si ya dispone de ligandos existentes o secuencias de anticuerpo, podemos adaptarlas directamente al formato biespecífico más adecuado y gestionar todo el flujo de trabajo, desde el diseño hasta la producción y la evaluación de desarrollabilidad.
Si aún no dispone de ligandos adecuados, también ofrecemos servicios de descubrimiento de anticuerpos, incluidas las plataformas de phage display, hibridoma y células B individuales, para generar anticuerpos monoclonales compatibles con la ingeniería biespecífica.

Question 4

¿Pueden generar biespecíficos a partir de VHH, scFv u otros andamios no-IgG?

Accepted Answer

Sí. Disponemos de experiencia en ingeniería de formatos biespecíficos a partir de andamios no-IgG, incluidos VHH y scFv.
Los formatos BsAb que diseñamos incluyen, entre otros: BiTEs, DARTs, KIH, CrossMab+KIH, Duobody, DuetMab, fusiones IgG-scFv (uno o dos brazos), Fab-Fc-scFv, Fab-(scFv)2, CrossMab fusion y construcciones basadas en VHH. Además, podemos combinar estas moléculas con regiones Fc para optimizar estabilidad, vida media o funcionalidad.
Nuestros project managers le aconsejarán acerca del formato más apropiado según sus dianas y aplicación, y se asegurarán de que el formato seleccionado sea compatible con la expresión eficiente, purificación y requisitos de desarrollabilidad.

Question 5

¿Ofrecen maduración de afinidad o humanización de los parentales antes de crear el biespecífico?

Accepted Answer

Sí, nuestro objetivo con los servicios terapéuticos de anticuerpos es proporcionarle todas las herramientas técnicas para desarrollar e ingeniar su anticuerpo, preparándolo para etapas preclínicas. Como parte de esta plataforma, ProteoGenix ofrece servicio de maduración de afinidad y servicio de humanización de anticuerpos.
Al inicio del proyecto, usted debatirá con su project manager si su anticuerpo parental requiere optimización de afinidad o humanización para asegurar la compatibilidad con el ensamblaje biespecífico, estabilidad y desarrollabilidad.
Puesto que el alcance y la metodología de la maduración o humanización dependen del anticuerpo inicial y de los objetivos del proyecto, estos aspectos se tratarán con su responsable dedicado, quien le guiará en la mejor estrategia para su aplicación.

Question 6

¿Ofrecen evaluación de estabilidad o desarrollabilidad?

Accepted Answer

Sí. Nuestros servicios de anticuerpos a medida incluyen evaluación de estabilidad y optimización de desarrollabilidad como parte del desarrollo de biespecíficos.
Según necesidades, evaluamos parámetros clave como pureza, agregación, afinidad, estabilidad térmica y estabilidad (a temperatura ambiente, almacenamiento, ciclos de congelación/descongelación, etc.), así como interacciones de unión mediante métodos analíticos como SEC-HPLC, Calorimetría Diferencial de Barrido, Biacore SPR y ELISA.
Nuestro equipo de expertos en anticuerpos aprovecha 25 años de experiencia y nuestra IA propietaria para mejorar desarrollabilidad, ahorrando tiempo y recursos en el desarrollo de su anticuerpo terapéutico.

Question 7

¿Producen biespecíficos en lotes piloto de pequeña escala para cribados funcionales?

Accepted Answer

Sí. En ProteoGenix producimos de forma rutinaria anticuerpos biespecíficos en lotes piloto de pequeña escala para apoyar cribados funcionales tempranos y comparar formatos, a través de nuestro servicio de producción de anticuerpos de alto rendimiento.
Así podrá comparar rápidamente cantidades de miligramos de un panel diverso, tomar decisiones go/no-go basadas en datos y seleccionar el biespecífico más prometedor antes de pasar a gran escala.

Question 8

¿Qué sistemas de expresión utilizan para producir mi anticuerpo biespecífico?

Accepted Answer

Para el desarrollo de su anticuerpo, ProteoGenix emplea células propietarias XtenCHO™ de alto rendimiento. Optimizamos la secuencia genética específicamente para este sistema, obteniendo rendimientos altos y bajos niveles de endotoxina.

Question 9

¿Ofrecen escalado o desarrollo de línea celular estable para biespecíficos?

Accepted Answer

Sí. Nuestro servicio de generación de línea celular estable le acompaña en la producción a gran escala desde gramos. Nuestra plataforma está diseñada para maximizar el rendimiento, calidad y desarrollabilidad, minimizando tiempo y riesgos. Destacan:

Evaluación de desarrollabilidad: análisis de secuencia, solubilidad, agregación y CDR.
Expresión de alto rendimiento: +100 proyectos superando g/L de producción.
Prueba de monoclonalidad real: por VIPS™, método validado para la normativa.
Líneas celulares propietarias libres de royalties: máxima libertad futura.
Gestión personalizada: project manager con doctorado guiará todo el proceso, clave para avanzar a preclínica.

En ProteoGenix ofrecemos un servicio completo de desarrollo biespecífico, desde el diseño hasta la producción lista para fases preclínicas.

Question 10

¿Quién es titular de la secuencia final del anticuerpo biespecífico?

Accepted Answer

Su project manager trabajará con usted para seleccionar el formato biespecífico que mejor se adapte a sus necesidades científicas y terapéuticas, considerando longitud, inmunogenicidad, estabilidad, vida media y sitios de unión. Además, le guiamos para que la elección se ajuste a la mejor estrategia de propiedad intelectual para su proyecto.
Con este enfoque, garantizamos equilibrio entre rendimiento y libertad de uso para su anticuerpo biespecífico.

Question 11

¿Cómo se evalúa la potencia del anticuerpo biespecífico?

Accepted Answer

La evaluación de la potencia de anticuerpos biespecíficos (BsAbs) representa un reto por sus características únicas. Sin embargo, existen ensayos que ayudan a identificar las moléculas más eficaces.
Para determinar la afinidad, se emplean ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) y determinación de KD (constante de disociación); ELISA cuantifica la unión del BsAb al antígeno y KD aporta información sobre la fuerza de esta interacción.
Para solubilidad y agregación, se usa SEC-HPLC (Cromatografía de exclusión por tamaño). Así se detectan formas insolubles o agregadas.
Para evaluar estabilidad térmica, se utiliza DSC (Calorimetría Diferencial de Barrido), midiendo el desenrollamiento de la estructura del anticuerpo.
La avididad, fuerza acumulada de múltiples interacciones, es clave. Se evalúa por SPR (Surface Plasmon Resonance) o Biacore.
Estos ensayos proporcionan una visión global de la potencia y el rendimiento, permitiendo tomar decisiones informadas para proyectos de investigación o desarrollo terapéutico.

Servicios de desarrollo de anticuerpos biespecíficos

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