Caractérisation des anticorps

Vous souhaitez exploiter le plein potentiel de votre anticorps ? Que ce soit pour un projet de recherche de pointe ou pour développer de nouvelles immunothérapies, la caractérisation des anticorps est indispensable. Chez ProteoGenix, nous redéfinissons les services de caractérisation d’anticorps, offrant un accompagnement inégalé pour l’évaluation de 11 caractéristiques clés. Nous proposons également des services de caractérisation d’anticorps personnalisés pour les projets les plus exigeants. Avec plus de 3 000 anticorps monoclonaux développés, plus de 30 en essais précliniques et cliniques, et 3 anticorps thérapeutiques commercialisés, notre savoir-faire garantit une analyse rigoureuse de votre anticorps. Mieux encore : si nous détectons une caractéristique indésirable chez votre anticorps, nous pouvons y remédier. Nos solutions intégrées et sur-mesure corrigent les propriétés les plus complexes des anticorps, un service sans égal sur le marché. Discutons ensemble de vos besoins en caractérisation d’anticorps !

Pourquoi la caractérisation des anticorps est-elle essentielle ?

Investir dans la caractérisation d’un anticorps n’est pas un choix, c’est une nécessité pour faire avancer vos recherches du stade fondamental jusqu’aux immunothérapies ou aux tests diagnostics. Chez ProteoGenix, nous vous apportons les outils et l’expertise pour révéler tout le potentiel de vos projets.

La génération d’anticorps monoclonaux entraîne de nombreuses modifications à tous les stades de la production. Le résultat : une préparation d’anticorps monoclonaux souvent hétérogène. Ces différences rendent indispensable une caractérisation complète des anticorps afin de garantir la sécurité et la reproductibilité des anticorps thérapeutiques.
Que vous soyez ingénieur en immunothérapie ou chercheur, le succès de votre projet dépend de la spécificité, de la fiabilité et des fonctionnalités de vos anticorps. Notre service de caractérisation apporte des bénéfices majeurs :

Précision scientifique :

• Des données justes et reproductibles pour vos expériences.

• Suppression des réactions croisées, pour optimiser budget et temps.

• Des résultats fiables grâce à des anticorps bien caractérisés.

• Renforcez la qualité de vos recherches, diagnostics ou applications thérapeutiques.

Optimisation des performances en essai :

• Optimisez la sensibilité et la spécificité de vos tests ou essais diagnostics.

• Maximisez le potentiel de vos anticorps thérapeutiques, notamment ADC ou bispécifiques.

Conformité réglementaire :

• Répondez sereinement aux exigences réglementaires grâce à des données complètes.

• Accélérez l’approbation de vos diagnostics et anticorps thérapeutiques innovants.

Techniques de caractérisation des anticorps

Chez ProteoGenix, nous utilisons une gamme complète de techniques modernes pour garantir des anticorps de la meilleure qualité pour vos besoins en recherche, diagnostic et thérapie biologique. De la quantification du titre par ELISA à l’évaluation de la pureté par SDS-PAGE, jusqu’aux méthodes avancées comme la spectrométrie de masse, chaque étape vise l’excellence.

Notre rigueur dans la caractérisation nous distingue et vous assure des anticorps conformes aux standards les plus stricts pour toutes vos applications.

Notre engagement s’étend également à une large gamme de techniques spécialisées : SPR (Surface Plasmon Resonance) pour l’affinité, MS de novo pour l’analyse structurale détaillée, analyses PTM in silico, DSF (Differential Scanning Fluorimetry) pour la stabilité, DLS pour la distribution de taille, SEC-HPLC pour la pureté moléculaire et la méthode LAL pour la détection des endotoxines.

ProteoGenix est votre partenaire de confiance pour la caractérisation d’anticorps : nous vous fournissons les données et la fiabilité essentielles au succès de vos développements.

Concentration vs titre d’anticorps

Comprendre la différence entre la concentration et le titre d’anticorps est essentiel pour maîtriser le dosage et assurer la fiabilité des résultats.

La concentration décrit la quantité totale d’anticorps, alors que le titre mesure précisément les anticorps actifs et fonctionnels. Cela garantit l’utilisation correcte et optimale en recherche, diagnostic ou thérapeutique.

Chez ProteoGenix, notre engagement en matière de services de caractérisation d’anticorps se traduit par l’utilisation des méthodes les plus performantes : concentration déterminée par spectrophotométrie UV, et dosage du titre fonctionnel via ELISA. Ces techniques assurent des résultats sensibles et fiables pour toutes vos exigences.

Détermination de la masse moléculaire

Déterminer la masse moléculaire de votre anticorps monoclonal sur mesure est une étape cruciale pour le développement clinique. C’est aussi un contrôle qualité afin de valider sa composition et garantir la constance des lots.

Connaitre la masse moléculaire permet de détecter les modifications post-traductionnelles, de définir la pharmacocinétique et de s’assurer de la conformité réglementaire. Chez ProteoGenix, nous analysons rigoureusement la masse moléculaire de votre anticorps selon deux approches complémentaires.

SDS-PAGE pour la masse moléculaire des anticorps

Nous utilisons d’abord le SDS-PAGE, une méthode robuste et largement éprouvée, pour analyser la masse moléculaire. Cette technique permet à nos experts d’identifier cohérence et intégrité de l’anticorps (taille et charge). Cette première étape est ensuite complétée par la spectrométrie de masse.

Spectrométrie de masse et identification précise

Pour une analyse fine de la masse moléculaire et des hétérogénéités, nous mettons en œuvre la spectrométrie de masse (MS). Cette technologie offre une précision inégalée, détecte les modifications post-traductionnelles et les variants l’anticorps. ProteoGenix garantit une analyse approfondie du profil de masse de votre anticorps grâce à MS.

Isotypage des anticorps

L’isotypage permet d’identifier la classe (IgG, IgM, etc.) et la sous-classe (IgG1 à IgG4, IgG5) de votre anticorps. Cette information révèle ses propriétés fonctionnelles et aide à prédire ses performances dans vos applications diagnostiques ou thérapeutiques. C’est aussi décisif pour anticiper les interactions in vivo.

Chez ProteoGenix, nous proposons deux techniques de caractérisation majeures pour l’isotypage : PCR et ELISA.

PCR pour l’identification de l’isotype

La PCR permet d’amplifier et d’identifier les séquences spécifiques définissant isotype et sous-type. Cette approche garantit la précision et la fiabilité des résultats. Ces analyses sont validées ensuite par ELISA.

ELISA pour l’identification de l’isotype

Les isotypes de vos anticorps sont ensuite confirmés via ELISA, pour des résultats sûrs et reproductibles. La complémentarité PCR/ELISA offre une approche précise pour l’isotypage de vos anticorps monoclonaux.

Mesure de l’affinité d’anticorps

Nos services de mesure de l’affinité de liaison des anticorps évaluent l’affinité de l’anticorps pour son antigène cible et fournissent de précieuses informations. C’est déterminant pour le développement de traitements, diagnostics ou projets de recherche. Pourquoi l’affinité compte-t-elle ?

• Efficacité de liaison

Une forte affinité garantit une liaison stable et précise avec l’antigène, essentielle pour la performance. Par exemple, un anticorps thérapeutique à haute affinité neutralise ou module efficacement sa cible.

• Optimisation de la dose

Une affinité élevée permet d’agir à faible concentration, optimisant ainsi la sécurité du patient, les coûts et limitant les effets secondaires.

• Durée d’action

L’affinité conditionne la durée d’action de l’anticorps. Une forte affinité prolonge la liaison et donc les effets thérapeutiques. Un avantage clé pour les traitements chroniques.

• Effets hors cible minimisés

Une grande spécificité réduit le risque d’interactions inappropriées et d’effets indésirables chez le patient.

• Sélectivité accrue

L’affinité garantit la discrimination envers des antigènes proches et réduit la réactivité croisée.

• Fenêtre thérapeutique

Elle permet de définir précisément la plage de concentration efficace sans toxicité.

• Avantage compétitif

Un anticorps à forte affinité pourra surpasser ses concurrents en efficacité sur le marché.

• Approbation réglementaire

Les agences exigent une caractérisation complète (affinité inclue) pour toute approbation thérapeutique.

SPR pour la mesure de l’affinité

ProteoGenix met en œuvre la technologie Biacore SPR (Surface Plasmon Resonance) pour mesurer précisément l’affinité de vos anticorps pour leur antigène.
SPR est une méthode de pointe, en temps réel, sans marquage, pour évaluer les interactions anticorps-antigène avec une sensibilité remarquable. Biacore fournit des données quantitatives et révèle :

• Cinétique de liaison

• Thermodynamique

Des informations essentielles à la sélection, développement et optimisation de vos thérapeutiques.

SPRi pour la mesure de l’affinité cellulaire

ProteoGenix propose la mesure en haut débit de l’affinité cellule/anticorps de vos échantillons en suspension grâce à la technologie Biacore SPRi. Comprendre l’interaction entre anticorps et cellules cibles (mammifères, bactéries, particules virales…) est crucial pour développer anticorps monoclonaux, bispécifiques ou ADC efficaces.

• Analyse en temps réel des liaisons cellulaires

• Simulation des conditions physiologiques

• Affinité et spécificité

• Dépistage et optimisation

• Identification précoce de problèmes

• Décision basée sur les données

Grâce à SPRi, vous obtenez des données robustes pour la sélection et le développement de vos immunothérapies !

Séquençage de la chaîne d’acides aminés

ProteoGenix détermine la séquence en acides aminés de vos anticorps, étape incontournable pour le développement d’anticorps thérapeutiques.

• Précision et vérification de l’identité : la séquence exacte permet une vérification totale et une production cohérente.

• Cohérence entre lots

• Optimisation de la production

• Contrôle qualité

• Relation structure-fonction

• Conformité réglementaire

La détermination de la séquence garantit précision, qualité et conformité réglementaire à toutes les étapes du développement.

Séquençage de novo par spectrométrie de masse

Nous utilisons la spectrométrie de masse de novo pour reconstituer la séquence de vos anticorps sans avoir besoin d’une séquence initiale. Cette approche s’appuie sur :

• Analyse de l’échantillon

• Mapping peptidique

• Séquençage

Nous obtenons la séquence complète, y compris pour des anticorps jusqu’ici inconnus ou dans des contextes non standards.

Séquençage d’anticorps issus de lignées hybrides (hybridoma)

Quand certaines parties de la séquence sont déjà connues (notamment pour des hybridomes), nous commençons à partir des informations disponibles et validons la totalité de la séquence. Cette approche garantit une caractérisation exhaustive et valide.

Cartographie des modifications post-traductionnelles

Les modifications post-traductionnelles (PTMs) peuvent altérer la stabilité, l’efficacité ou la sécurité des anticorps. Glycosylation, phosphorylation ou désamidation peuvent changer la structure, la charge ou l’affinité, conduisant à une efficacité réduite, à une immunogénicité accrue et à des réactions indésirables. L’analyse approfondie des PTM est donc essentielle pour garantir le développement d’anticorps sûrs et efficaces.

La cartographie des PTM s’impose lors du développement d’anticorps thérapeutiques. Elle permet :

• Sécurité et efficacité

• Optimisation de la production

• Préservation de la bioactivité

• Réduction de l’immunogénicité

• Amélioration de la stabilité

• Dosage précis

• Conformité réglementaire

• Avantage compétitif

La cartographie PTM assure sécurité, efficacité, conformité réglementaire, contrôle qualité et constance.

Prédiction in silico et spectrométrie de masse

Nous combinons analyses in silico et spectrométrie de masse pour cartographier et vérifier précisément les PTM de vos anticorps.

• Prédiction des sites PTM

• Diversité des modifications

Ensuite, nous confirmons et quantifions précisément chaque PTM identifié grâce à la spectrométrie de masse, garantissant une caractérisation fiable et complète.

Détermination de la stabilité

La stabilité de vos anticorps, clé de leur efficacité et sécurité, est au cœur de nos services de caractérisation d’anticorps ProteoGenix. Nous utilisons la DSF (Differential Scanning Fluorimetry) pour cette évaluation.

Pourquoi la stabilité importe-t-elle ?

• Efficacité thérapeutique : la stabilité assure l’activité du traitement sur la durée.

• Sécurité patient : prévenir tout effet inattendu lié à la dégradation.

• Approbation réglementaire : les autorités exigent des données de stabilité détaillées.

Pour chaque anticorps, DSF apporte une analyse précise en temps réel, accélère le développement, optimise formulation et stockage, et garantit une constance de lot à lot.

Stabilité en conservation

Que vous développiez anticorps thérapeutiques, outils diagnostics ou réactifs de recherche, la stabilité de conservation est essentielle.

Pourquoi la stabilité sur étagère importe-t-elle ?

• Résultats constants : en garantissant des essais fiables sur la durée.

• Fiabilité des diagnostics : précision des tests tout au long de leur vie utile.

• Efficacité thérapeutique : maintien de l’activité clinique pendant la période de stockage.

• Conformité réglementaire : démonstration de l’engagement qualité exigée dans tous les dossiers d’enregistrement.

Stabilité colloïdale

En développement d’anticorps (thérapie, diagnostic, recherche), la stabilité colloïdale est cruciale pour garantir efficacité et fiabilité à long terme.

Pourquoi la stabilité colloïdale ?

• Intégrité en solution : prévention des agrégats et précipitations.

• Résultats fiables : garantie d’une structure stable pour des données précises et reproductibles.

• Fiabilité des diagnostics

• Efficacité thérapeutique

• Conformité réglementaire

Préservez la puissance de vos anticorps avec ProteoGenix. Contactez-nous pour démarrer une caractérisation robuste.

Agrégation

En développement d’immunothérapies ou de diagnostics, l’analyse du potentiel d’agrégation est primordiale. L’agrégation peut remettre en cause sécurité, efficacité et reproductibilité des anticorps.

Pourquoi déterminer les agrégats ?

• Sécurité : les agrégats exposent à une immunogénicité accrue.

• Efficacité : l’agrégation nuit à l’effet thérapeutique.

• Qualité constante : garantit l’homogénéité entre lots.

• Conformité réglementaire

Pourquoi choisir le SEC-HPLC ProteoGenix ?
Utilisation de la chromatographie par exclusion de taille couplée à la HPLC, méthode de référence pour l’identification des agrégats. Cette approche précise, adaptée pour diagnostics ou thérapeutique, garantit la performance de vos anticorps.

Dosage d’endotoxines

Lors du développement d’anticorps pour applications thérapeutiques ou diagnostics, la pureté est essentielle. L’évaluation des endotoxines dans les préparations est une étape critique.

Pourquoi mesurer les endotoxines ?

• Sécurité du patient

• Résultats fiables

• Conformité réglementaire

• Contrôle qualité

Pourquoi choisir le kit LAL ProteoGenix ?
Test LAL (Limulus Amebocyte Lysate), standard reconnu, à la fois sensible et spécifique, avec quantification précise et approches personnalisées. Nos solutions sur mesure assurent la conformité et la pureté de vos anticorps.

Séquençage de l’ADN d’anticorps

L’identification séquentielle de l’ADN est incontournable pour la production d’anticorps monoclonaux à forte valeur ajoutée :

• Vérification de la séquence

• Contrôle qualité

• Traçabilité

• Identification de mutations

• Protection de la propriété intellectuelle

Découvrez notre prestation : extraction ARN, rétro-transcription, séquençage de plusieurs échantillons, sous-clonage, PCR et rapport détaillé. 16 ans d’expérience, variable (VH, VL) ou pleine longueur, options de synthèse de gènes (optimisation codon), production d’anticorps recombinants et rapport complet (séquences CDR, plasmide sur demande, jusqu’à 2mg d’anticorps sur demande).