¿Qué parámetros de desarrollabilidad evalúan?

Evaluamos atributos clave de desarrollabilidad como la estabilidad (térmica/conformacional), riesgo de agregación y autoasociación, solubilidad/compatibilidad de formulación, heterogeneidad de carga (pI/variantes) y riesgos de secuencia (por ejemplo, sitios de desamidación/oxidación). Opcionalmente, se puede incluir un análisis in silico del riesgo de inmunogenicidad.

¿La evaluación se realiza mediante predicciones in silico, ensayos experimentales o una combinación?

Usamos una combinación de ambos. Las predicciones in silico impulsadas por IA nos ayudan a identificar y priorizar los riesgos más relevantes, para así diseñar y optimizar los ensayos experimentales de manera adecuada—enfocando en los parámetros correctos, más rápido y usando menos material.

¿Se pueden evaluar múltiples variantes de anticuerpos en paralelo?

Sí — podemos evaluar múltiples variantes de anticuerpos al mismo tiempo, lo que permite una rápida comparación paralela y selección de los candidatos más desarrollables.

¿Qué métodos analíticos y biofísicos se incluyen?

Según sus necesidades, el paquete puede incluir Bradford o UV280 (concentración), SDS-PAGE (pureza/integridad), ELISA (unión al antígeno), SEC-HPLC (pureza/solubilidad/agregación), DLS (tamaño y agregación), nanoDSF (termoestabilidad) y SPR o BLI (afinidad).

¿Cuál es el tiempo de entrega habitual?

El tiempo de entrega habitual es de 2–3 semanas, dependiendo del número de variantes y ensayos seleccionados.

¿Se puede adaptar el servicio según el formato de la molécula (IgG, VHH, biespecíficos)?

Sí — la evaluación puede adaptarse a todos los formatos de anticuerpos (por ejemplo, IgG, VHH, biespecíficos) y en todas las especies, con una metodología específica para cada tipo de molécula.

¿Proporcionan recomendaciones claras de go/no-go?

Sí — entregamos un informe de datos detallado y brindamos recomendaciones claras de avance o detención según los resultados.

¿Pueden los resultados orientar las siguientes etapas de optimización como humanización o maduración de afinidad?

Sí — los resultados pueden servir para orientar la optimización subsiguiente, incluyendo nuestro servicio de humanización y servicios de maduración de afinidad, resaltando los riesgos clave de desarrollabilidad y prioridades a abordar.

¿Sus laboratorios cumplen estándares de calidad como ISO o GMP-like?

Sí — nuestros laboratorios operan bajo estándares de calidad alineados con ISO, con mejores prácticas tipo GMP aplicadas donde corresponde para garantizar trazabilidad, documentación e integridad de los datos.

¿Pueden brindar soporte para la optimización si se detectan problemas de desarrollabilidad?

Sí — si se identifican riesgos de desarrollabilidad, podemos brindar apoyo en la optimización posterior, utilizando predicciones basadas en IA para diseñar y priorizar las estrategias más efectivas de secuenciación e ingeniería.

¿Ofrecen paquetes integrados que combinen descubrimiento, ingeniería y evaluación de desarrollabilidad?

Sí — ofrecemos paquetes integrados de principio a fin que combinan descubrimiento, servicio de ingeniería de anticuerpos y evaluación de desarrollabilidad. Nuestros equipos trabajan en sinergia para apoyar su programa desde la generación inicial del candidato hasta la selección y optimización final.

Servicio de evaluación de desarrollabilidad de anticuerpos

Caracterice su anticuerpo para aumentar la probabilidad de que se convierta en un biológico autorizado

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2-3 semanas

7 parámetros evaluados

100% Adecuado para todos los formatos y especies de anticuerpos

Lleve su anticuerpo al mercado rápidamente con información de desarrollabilidad

Nuestra evaluación de desarrollabilidad identifica las principales debilidades para asegurar la fabricabilidad de su anticuerpo. En 2–3 semanas, usted puede prevenir problemas de desarrollabilidad en etapas avanzadas y evitar retrasos costosos. Esta evaluación temprana permite ahorrar recursos y evitar rediseños de variantes que consumen mucho tiempo.

Reduzca los riesgos desde el principio para acelerar la llegada de su candidato al mercado.

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Tome decisiones acertadas desde el inicio identificando oportunidades clave de optimización

Evalúe 7 parámetros esenciales de desarrollabilidad para tomar decisiones de optimización informadas y respalde sus servicios de producción de anticuerpos recombinantes. Al finalizar el proyecto recibirá un informe detallado con todos los parámetros analizados e incluirá una evaluación integral de riesgos, y, si lo desea, un modelo estructural 3D opcional.

Un experto PhD dedicado le apoyará en la interpretación de resultados y le guiará en la toma de las mejores decisiones estratégicas para las siguientes etapas de desarrollo, con la opción de aprovechar nuestro servicio de producción de anticuerpos de alto rendimiento.

3D rendering of Antibody Drug Conjugate molecules with cytotoxic payload

Desarrollabilidad para cualquier formato y especie de anticuerpo

Se beneficia de experiencia científica de alto nivel y un conocimiento probado en desarrollo de anticuerpos. Nuestros servicios de desarrollabilidad de anticuerpos son totalmente personalizados, incluso para proyectos complejos: se adaptan a todos los formatos de anticuerpos y especies.

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Gracias a un proceso transparente y basado en IA, usted puede optimizar la variante principal de su anticuerpo y acelerar su avance hacia la clínica.

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Haga exitoso su proyecto de ingeniería de anticuerpos con nuestra experiencia

Nuestros servicios trabajan en plena sinergia, permitiendo una gestión fluida en cada etapa de su proyecto. Un experto PhD dedicado supervisa su proyecto de anticuerpo personalizado, asegurando continuidad y precisión en cada fase.

Servicio de anticuerpos biespecíficos

Servicio de Antibody Drug Conjugate

Plataforma de desarrollo Car-T

Servicio de línea celular estable

FAQ

Evaluamos atributos clave de desarrollabilidad como la estabilidad (térmica/conformacional), riesgo de agregación y autoasociación, solubilidad/compatibilidad de formulación, heterogeneidad de carga (pI/variantes) y riesgos de secuencia (por ejemplo, sitios de desamidación/oxidación). Opcionalmente, se puede incluir un análisis in silico del riesgo de inmunogenicidad.
Usamos una combinación de ambos. Las predicciones in silico impulsadas por IA nos ayudan a identificar y priorizar los riesgos más relevantes, para así diseñar y optimizar los ensayos experimentales de manera adecuada—enfocando en los parámetros correctos, más rápido y usando menos material.
Según sus necesidades, el paquete puede incluir Bradford o UV280 (concentración), SDS-PAGE (pureza/integridad), ELISA (unión al antígeno), SEC-HPLC (pureza/solubilidad/agregación), DLS (tamaño y agregación), nanoDSF (termoestabilidad) y SPR o BLI (afinidad).
Sí — ofrecemos paquetes integrados de principio a fin que combinan descubrimiento, servicio de ingeniería de anticuerpos y evaluación de desarrollabilidad. Nuestros equipos trabajan en sinergia para apoyar su programa desde la generación inicial del candidato hasta la selección y optimización final.