¿Desea desarrollar un anticuerpo terapéutico de alto potencial? En la carrera por la innovación terapéutica, los anticuerpos fully human son clave para el éxito. Con más del 50 % de los anticuerpos terapéuticos aprobados por la FDA ahora fully human, optar por este enfoque incrementa considerablemente sus probabilidades de aprobación regulatoria.
Como empresa de referencia en generación de anticuerpos fully human a medida, ProteoGenix le brinda una diversidad inigualable de tecnologías para la generación de anticuerpos fully human para acelerar su descubrimiento de medicamentos: 

  • Cribado de células B individuales en ratones humanizados: garantiza anticuerpos candidatos de alta calidad, incluyendo el análisis de 960 clones positivos.
  • Librerías de anticuerpos humanos mediante phage display: aproveche nuestras librerías exclusivas propias (3 naïvas y 3 inmunes procedentes de donantes humanos con cáncer, enfermedades autoinmunes o COVID-19).
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    Al elegir ProteoGenix, accede a la gama más amplia de soluciones de generación de anticuerpos fully human a medida, para acelerar el lanzamiento al mercado de sus innovaciones terapéuticas. ¡Innovemos juntos!

¿Por qué los anticuerpos fully human son la referencia en bioterapia?

Los anticuerpos terapéuticos han revolucionado el tratamiento de muchas enfermedades. Sin embargo, las versiones iniciales derivadas de ratón presentaban un desafío importante: la respuesta HAMA (anticuerpos humanos anti-murinos). Inyectados en humanos, estos anticuerpos eran identificados como extraños por el sistema inmunológico, induciendo anticuerpos humanos anti-murinos. Esta respuesta HAMA podía neutralizar el anticuerpo terapéutico, reduciendo su eficacia y provocando efectos adversos.
Para superar estas limitaciones, los investigadores desarrollaron anticuerpos cada vez más humanizados. Hoy en día, los anticuerpos fully human lideran el mercado, generados directamente a partir de secuencias genéticas humanas y ofreciendo beneficios clave:

  • Eliminación de la respuesta HAMA: completamente humanos, no son considerados extraños por el sistema inmune y eliminan todo riesgo de respuesta HAMA, mejorando la tolerancia y la eficacia.
  • Seguridad aumentada: más allá de la ausencia de HAMA, estos anticuerpos suelen mostrar un mejor perfil de seguridad y menos eventos adversos.
  • Eficacia óptima: su alta especificidad y afinidad por el objetivo aseguran la máxima eficacia, sin interferencia inmunológica.
  • Desarrollo acelerado: los métodos modernos (phage display…) permiten generar rápidamente grandes paneles de anticuerpos fully human, evitando la laboriosa humanización de anticuerpos de ratón.

 
En resumen, los anticuerpos fully human representan el futuro de la bioterapia. Al eliminar el problema HAMA y ofrecer mejor perfil de seguridad y eficacia, son la referencia en el desarrollo terapéutico.

¿Qué plataforma de descubrimiento de anticuerpos fully human elegir?

Elegir la estrategia adecuada para el desarrollo de anticuerpos es decisivo para el éxito de su proyecto. En ProteoGenix, ofrecemos varias plataformas avanzadas, cada una adaptada a sus necesidades específicas. Resumen de nuestras principales opciones:

Phage display con librerías humanas: rapidez y eficiencia para cáncer, enfermedades autoinmunes y COVID-19

La tecnología phage display destaca por su rapidez y su versatilidad, permitiendo obtener anticuerpos en solo 4 semanas. Este método sobresale sobre todo con antígenos difíciles, tóxicos o poco inmunogénicos, garantizando la identificación de binders en la mayoría de los casos.
Puntos clave de nuestra plataforma phage display:

  • Librerías naive e inmune listas para usar
  • Ideal para antígenos tóxicos o no inmunogénicos
  • Requiere baja cantidad de antígeno (~1 mg)
  • Acceso a nuestras librerías humanas exclusivas para cáncer, enfermedades autoinmunes y COVID-19
Librería Tipo Formato Especie Tamaño (clones)
LiAb-SFMAXTM Naive scFv & Fab Humano – 5 grupos étnicos – 368 donantes 5,37 × 1010
LiAb-SFaTM Naive scFv Humano 1,5 × 109
LiAb-FabTM Naive Fab Humano 2,00 × 1010
LiAb-SFCOVID-19TM Inmune scFv Humano – Donantes recuperados de COVID-19 – Ideal para generación de anticuerpos COVID-19 1,19 × 1010
LiAb-SFCANCERTM Inmune scFv & Fab 48 pacientes - 7 tipos de cáncer: mama, próstata, colorrectal, riñón, pulmón, melanoma cutáneo, leucemia mieloide aguda 3,81 × 1010 (scFv) 3,72 × 1010 (Fab)
LiAb-SFAUTOIMMTM Inmune scFv & Fab 42 pacientes - 7 enfermedades autoinmunes/inflamatorias: síndrome de Sjögren, psoriasis, artritis psoriásica, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa 1,08 × 1011 (scFv) 1,06 × 1011 (Fab)

Cribado de células B individuales: anticuerpos muy específicos en gran número

El cribado de células B individuales es la solución ideal para generar anticuerpos altamente específicos para su antígeno objetivo. Esta tecnología innovadora se basa en la inmunización de ratones humanizados, lo que produce anticuerpos afinados in vivo. Ventajas clave de nuestra plataforma Single B cell screening:

  • Producción de anticuerpos altamente específicos y afinados
  • Ideal para obtener un gran panel de anticuerpos
  • Preserva la asociación natural de cadenas pesada/ligera, favoreciendo la desarrollabilidad
  • Selección de numerosos linfocitos B según su afinidad antigénica

 
Combinando phage display y cribado de células B individuales, ProteoGenix le ofrece la mejor tecnología adaptada a sus necesidades. Nuestros expertos le orientan hacia la estrategia óptima para asegurar el éxito desde el inicio de su proyecto de anticuerpos.

Etapa Detalles Plazo Entregables
Inmunización de ratones humanizados Validación del antígeno mediante SDS-PAGE; inmunización con protocolo RocketAbs; muestreo y valoración sérica 29-43 días
Selección y cribado de células B individuales Aislamiento de PBMC y linfocitos de bazo, FACS sorting, cultivo y cribado de B 2-3 semanas Hasta 30 sobrenadantes
Producción de anticuerpos recombinantes Secuenciación de los mejores clones, expresión transitoria, cribado ELISA 2 semanas Hasta 10 sobrenadantes, informe y secuencias de aminoácidos de los mejores clones
Etapa Librería naive Librería inmune Plazo Entregables
Cribado de librería (4-6 rondas de selección) x x
Cribado y validación ELISA x x
Extracción de ADN fágico + secuenciación de anticuerpo x x 4-5 semanas desde cribado a secuenciación Informe final, secuencia ADN del mejor binder. Propiedad completa de las secuencias

Caso de éxito: desarrollo de anticuerpos anti-TREM-2 fully human para tratar Alzheimer

En colaboración con Isar Biosciences, ProteoGenix desarrolló innovadores anticuerpos anti-TREM-2 fully human. Dirigidos a un receptor clave en la respuesta inmune cerebral, estos anticuerpos representan una gran promesa para el tratamiento de Alzheimer. Nuestro enfoque permitió obtener anticuerpos patentados.
Saber más: https://www.proteogenix.science/scientific-corner/customers-success-stories/antibodies-for-alzheimers-disease/

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