Rekombinante Antikörper-Produktionsservices

Wir produzieren eine breite Palette rekombinanter Antikörperformate: IgG, IgA, IgE, IgM, scFv, Fab, VHH, bispezifische Antikörper und Fc-Fusionsproteine, in verschiedenen Isotypen.

Absolut. Unsere Services sind zu 100 % anpassbar – von der Auswahl des Expressionssystems und des Vektors bis zu Aufreinigungsstrategien und integriertem QC-Testing.

Alle drei Produktionsmodi basieren auf rekombinanten Technologien, erfüllen aber unterschiedliche Bedürfnisse in verschiedenen Entwicklungsphasen:

• High-Throughput-Produktion:

Basierend auf transienter Expression (Gene werden nicht ins Wirtsgenom integriert) ermöglicht dieser Ansatz die gleichzeitige Herstellung von Dutzenden bis Hunderten – sogar Tausenden – Antikörpern in kleinen Mengen (von µg bis wenige mg, je nach Bedingungen). Schnell und kostengünstig, besonders geeignet für frühe Screenings mit zahlreichen Kandidaten. Die Charakterisierung ist meist auf das Wesentliche reduziert, um Kosten und Zeit niedrig zu halten.

• Transiente Produktion:

Wie in der High-Throughput-Produktion basiert die Transiente Produktion auf temporärer Genexpression, allerdings im größeren Maßstab (von 30 mL bis mehrere Liter). Für eine begrenzte Zahl an Kandidaten (von einem bis zu wenigen Dutzend) in Mengen von Milligramm bis Gramm. Ideal für Zwischenphasen wie Optimierung oder Lead Selection, in denen detaillierte Charakterisierung für entscheidende Prozesse nötig ist.

• Stabile Zelllinienentwicklung:

Hier wird das Gen dauerhaft ins Zellgenom integriert, was eine langfristige und ergiebige Produktion ermöglicht. Stabile Zelllinien werden typischerweise für große Produktionsmengen vom präklinischen Stadium bis zu klinischen Studien und industrieller Fertigung eingesetzt. Dieser Prozess ist aufwendiger, langwieriger und meist teurer, dafür erhalten Sie eine umfassende Charakterisierung für höchste Ansprüche im Arzneimittelentwicklungsprozess.

Es kommt auf die Anzahl der Antikörper, die benötigte Menge und Ihr Budget an. Unsere Experten beraten Sie gerne zur effizientesten Strategie für Ihre individuellen Ziele.

Ja. Viele Projekte beginnen mit transienter Expression und wechseln im fortgeschrittenen Status zur stabilen Zelllinienentwicklung.

Wir bieten ein breites Spektrum an analytischen und funktionellen Charakterisierungen, um eine umfassende Identitätskarte Ihres Antikörpers zu erstellen. Einschließlich:

• Bindungsaktivität
• Identität
• Reinheit
• Stabilität
• Monodispersität
• Glykosylierung
• Endotoxine/Sterilität
• Immunogenität
• Struktur
• Abbauprodukte

Ja. ProteoGenix ist ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015 zertifiziert. Sie arbeiten somit mit einem Partner, der auf Qualität, Kundenzufriedenheit und Nachhaltigkeit setzt.

Selbstverständlich. Alle unsere Produktionsservices sind 100 % lizenzgebührenfrei. Sie zahlen nur für den Service und sind alleiniger Eigentümer Ihrer Ergebnisse. Keine versteckten Kosten, keine Lizenzen, keine Überraschungen.