Möchten Sie einen Therapeutikum-Antikörper mit hohem Potenzial entwickeln? Im Wettbewerb um therapeutische Innovation sind fully humane Antikörper (fully human antibodies) der Schlüssel zum Erfolg. Da inzwischen über 50 % der von der FDA genehmigten therapeutischen Antikörper fully human sind, erhöht sich mit dieser Strategie die Chance auf regulatorische Zulassung deutlich.
Als führendes Unternehmen für die Auftragsentwicklung fully humaner Antikörper bietet ProteoGenix Ihnen eine beispiellose Vielfalt an fully human Antikörpertypen-Technologien, um Ihre Arzneimittelforschung zu beschleunigen: 

  • Single-B-Zell-Screening in humanisierten Mäusen: Garantiert hochwertige Leads, inklusive dem Screening von 960 positiven Klonen.
  • Humanphage Display-Bibliotheken: Profitieren Sie von unseren exklusiven, proprietären Bibliotheken (3 naive und 3 immune, die von Spendern mit Krebs, Autoimmunerkrankungen oder COVID-19 stammen).
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    Mit ProteoGenix erhalten Sie die breiteste Auswahl an Lösungen für die Auftragsentwicklung fully humaner Antikörper, um Ihre therapeutischen Innovationen schneller auf den Markt zu bringen. Lassen Sie uns gemeinsam Innovation schaffen!

Warum sind fully humane Antikörper der Goldstandard der Biotherapie?

Therapeutische Antikörper haben die Behandlung zahlreicher Krankheiten revolutioniert. Die ersten Varianten, die von der Maus abgeleitet wurden, stellten jedoch eine große Herausforderung dar: die HAMA-Reaktion (human anti-mouse antibody response). Beim Menschen werden diese Antikörper vom Immunsystem als fremd angesehen, was die Bildung von Anti-Maus-Antikörpern (HAMA) auslöst. Diese Immunantwort kann therapeutische Antikörper neutralisieren, deren Wirksamkeit mindern und Nebenwirkungen verursachen.
Um diese Limitationen zu überwinden, wurden Antikörper schrittweise immer weiter humanisiert. Heute dominieren fully humane Antikörper den Markt; sie werden direkt aus humanen Gensequenzen generiert und bieten entscheidende Vorteile:

  • Keine HAMA-Reaktion: Als vollständig menschliche Antikörper werden sie nicht als fremd erkannt und eliminieren das HAMA-Risiko, was die Verträglichkeit und Wirksamkeit verbessert.
  • Verbesserte Sicherheit: Über das Ausbleiben der HAMA-Reaktion hinaus zeigen diese Antikörper im Allgemeinen ein günstigeres Sicherheitsprofil mit weniger Nebenwirkungen.
  • Optimale Wirksamkeit: Hohe Spezifität und Affinität zur Zielstruktur sichern eine maximale Effektivität ohne Immuninterferenzen.
  • Beschleunigte Entwicklung: Moderne Methoden (z. B. Phage Display) erlauben die schnelle Generierung breiter Panels fully humaner Antikörper, ohne aufwendige Mausantikörper-Humanisierung.

 
Zusammenfassend sind fully humane Antikörper die Zukunft der Biotherapie. Sie lösen die HAMA-Problematik, bieten erhöhte Sicherheit und Effizienz und setzen den Standard für die therapeutische Antikörperentwicklung.

Welche Plattform zur Entdeckung fully humaner Antikörper ist die richtige?

Die richtige Strategie ist entscheidend für den Erfolg Ihres Antikörperprojekts. Bei ProteoGenix erhalten Sie verschiedene Spitzenplattformen, individuell abgestimmt auf Ihre Anforderungen. Nachfolgend die Stärken unserer wichtigsten Methoden:

Phage Display mit humanen Bibliotheken: Schnelligkeit und Performance für Krebs, Autoimmunerkrankungen und COVID-19

Die Phage Display-Technologie punktet durch Schnelligkeit und Vielseitigkeit: Ihre Antikörper in nur 4 Wochen. Diese Methode ist auch für schwierige, toxische oder schlecht immunogene Antigene geeignet und sichert zuverlässig die Identifizierung effektiver Binder.
Stärken unserer Phage Display-Plattform:

  • Sofort verfügbare naive und Immunbibliotheken
  • Ideal für toxische oder nicht-immunogene Antigene
  • Geringer Antigenbedarf (~1 mg)
  • Zugang zu exklusiven humanen Bibliotheken für Krebs, Autoimmunerkrankungen und COVID-19
Bibliothek Typ Format Spezies Größe (Klone)
LiAb-SFMAXTM Naiv scFv & Fab Mensch – 5 ethnische Gruppen – 368 Spender 5,37 × 1010
LiAb-SFaTM Naiv scFv Mensch 1,5 × 109
LiAb-FabTM Naiv Fab Mensch 2,00 × 1010
LiAb-SFCOVID-19TM Immun scFv Mensch – Genesene COVID-19-Spender – ideal für COVID-19 Antikörperentwicklung 1,19 × 1010
LiAb-SFCANCERTM Immun scFv & Fab 48 Patienten – 7 Krebsarten: Brust, Prostata, Kolorektal, Niere, Lunge, Melanom, Akute myeloische Leukämie 3,81 × 1010 (scFv) 3,72 × 1010 (Fab)
LiAb-SFAUTOIMMTM Immun scFv & Fab 42 Patienten – 7 Autoimmun-/Entzündungskrankheiten: Sjögren-Syndrom, Psoriasis, Psoriasisarthritis, Rheumatoide Arthritis, Systemischer Lupus erythematodes, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa 1,08 × 1011 (scFv) 1,06 × 1011 (Fab)

Single-B-Zell-Screening: Hochspezifische Antikörper in großer Zahl

Das Screening einzelner B-Zellen bietet die optimale Lösung zur Erzeugung hochspezifischer Antikörper gegen Ihr Antigen-Target. Die Technologie beruht auf der Immunisierung humanisierter Mäuse und führt zu in vivo optimierten Antikörpern. Vorteile unserer Plattform für Single-B-Zell-Screening:

  • Erzeugung hochspezifischer, optimierter Antikörper
  • Ideal zur Gewinnung eines breiten Antikörperpanels
  • Natürliche Kettenassoziation bleibt erhalten, fördert Entwickelbarkeit
  • Sortierung zahlreicher B-Lymphozyten nach Antigenaffinität

 
Durch die Kombination aus Phage Display und Single-B-Zell-Screening erhalten Sie bei ProteoGenix die passende Technologie entsprechend Ihren Anforderungen. Unsere Experten beraten Sie für die optimale Strategie – entscheidend für den frühen Projekterfolg.

Schritt Details Dauer Ergebnisse
Immunisierung humanisierter Mäuse Antigenvalidierung per SDS-PAGE; Immunisierungsprotokoll RocketAbs; Serumabnahmen, Titeranalyse 29–43 Tage
Sortierung & Screening einzelner B-Zellen Isolation PBMC & Milz-B-Lymphozyten, FACS-Sortierung, Kultur und Screening der Bs 2–3 Wochen Bis zu 30 Überstände
Rekombinante Antikörperproduktion Sequenzierung der Top-Klone, transiente Expression, ELISA-Screening 2 Wochen Bis zu 10 Überstände, Bericht und Aminosäuresequenzen der Top-Klone
Schritt Naive Bibliothek Immunbibliothek Dauer Ergebnisse
Bibliotheks-Screening (4–6 Selektionsrunden) x x
ELISA-Screening und Validierung x x
Phagen-DNA-Extraktion + Antikörpersequenzierung x x 4–5 Wochen von Screening bis Sequenzierung Abschlussbericht, DNA-Sequenz des besten Binders. Volle Eigentumsrechte an den Sequenzen

Success Story: Entwicklung fully humaner Anti-TREM-2-Antikörper zur Alzheimer-Therapie

Gemeinsam mit Isar Biosciences hat ProteoGenix innovative fully humane Anti-TREM-2-Antikörper entwickelt. Diese Antikörper adressieren einen entscheidenden Rezeptor der Immunreaktion im Gehirn und eröffnen neue Hoffnung für die Behandlung von Alzheimer. Unser Ansatz führte zu patentierten Antikörpern.
Mehr erfahren: https://www.proteogenix.science/scientific-corner/customers-success-stories/antibodies-for-alzheimers-disease/

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