Vuoi sviluppare un anticorpo terapeutico ad alto potenziale? Nella corsa all’innovazione terapeutica, gli anticorpi fully human sono la chiave del successo. Con oltre il 50% degli anticorpi terapeutici approvati dalla FDA ora fully human, scegliere questo approccio aumenta significativamente le tue possibilità di approvazione regolatoria.
Come azienda di riferimento per la generazione su misura di anticorpi fully human, ProteoGenix offre una gamma senza eguali di tecnologie di generazione di anticorpi fully human per accelerare la scoperta di farmaci: 

  • Screening di cellule B singole su topi umanizzati: garantiamo lead di alta qualità, incluso lo screening di 960 cloni positivi.
  • Banche di anticorpi umani tramite phage display: accedi alle nostre banche esclusive proprietarie (3 naïve e 3 immune da donatori umani con cancro, malattie autoimmuni o COVID-19).
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    Scegliere ProteoGenix significa avere accesso alla più ampia gamma di soluzioni per la generazione su misura di anticorpi fully human, per accelerare l’ingresso sul mercato delle tue innovazioni terapeutiche. Innoviamo insieme!

Perché gli anticorpi fully human rappresentano uno standard nella bioterapia?

Gli anticorpi terapeutici hanno rivoluzionato il trattamento di numerose malattie. Tuttavia, le versioni iniziali, derivate da topo, presentavano una sfida importante: la risposta HAMA (Human Anti-Mouse Antibody). Una volta iniettati nell’uomo, questi anticorpi erano riconosciuti come estranei dal sistema immunitario, inducendo la produzione di anticorpi umani anti-topo. Questa risposta HAMA poteva neutralizzare l’anticorpo terapeutico, riducendone l’efficacia e causando effetti indesiderati.
Per superare questi limiti, i ricercatori hanno progressivamente sviluppato anticorpi sempre più umanizzati. Oggi, gli anticorpi fully human dominano il mercato: sono generati direttamente da sequenze genetiche umane e offrono vantaggi chiave:

  • Eliminazione della risposta HAMA: essendo completamente umani, non vengono riconosciuti come estranei e eliminano ogni rischio di risposta HAMA, migliorando tollerabilità ed efficacia.
  • Maggiore sicurezza: oltre all’assenza di HAMA, questi anticorpi presentano generalmente un profilo di sicurezza migliore, con minori effetti collaterali.
  • Efficacia ottimale: l’elevata specificità/affinità per il bersaglio garantisce efficacia massima senza interferenza immunitaria.
  • Sviluppo accelerato: le moderne metodologie (phage display, ecc.) permettono di generare rapidamente ampi pannelli di anticorpi fully human, eliminando la laboriosa umanizzazione di anticorpi murini.

 
In sintesi, gli anticorpi fully human rappresentano il futuro della bioterapia. Risolvendo il problema HAMA e offrendo un migliore profilo di sicurezza ed efficacia, sono lo standard per lo sviluppo terapeutico.

Quale piattaforma di scoperta anticorpale fully human scegliere?

Scegliere la giusta strategia di sviluppo anticorpale è cruciale per il successo del tuo progetto. In ProteoGenix offriamo diverse piattaforme all’avanguardia, ognuna ideale per esigenze specifiche. Ecco una panoramica delle soluzioni principali:

Phage display con librerie umane: rapidità e prestazioni per cancro, malattie autoimmuni e COVID-19

La tecnologia phage display si distingue per rapidità e versatilità, consentendo di ottenere anticorpi in sole 4 settimane. Questo metodo è eccellente soprattutto per gli antigeni difficili, tossici o poco immunogeni, garantendo l’identificazione di fissatoti nella maggior parte dei casi.
Punti di forza della nostra piattaforma phage display:

  • Librerie naïve e immune pronte all’uso
  • Ideale per antigeni tossici o non immunogeni
  • Richiesta una bassa quantità di antigene (~1 mg)
  • Accesso alle nostre banche umane esclusive per cancro, malattie autoimmuni e COVID-19
Libreria Tipo Formato Specie Dimensione (cloni)
LiAb-SFMAXTM Naïve scFv & Fab Umano – 5 gruppi etnici – 368 donatori 5,37 × 1010
LiAb-SFaTM Naïve scFv Umano 1,5 × 109
LiAb-FabTM Naïve Fab Umano 2,00 × 1010
LiAb-SFCOVID-19TM Immune scFv Umano – Donatori guariti dal COVID-19 – Ideale per generazione anticorpi COVID-19 1,19 × 1010
LiAb-SFCANCERTM Immune scFv & Fab 48 pazienti - 7 tipi di cancro: mammella, prostata, colon-retto, rene, polmone, melanoma cutaneo, leucemia mieloide acuta 3,81 × 1010 (scFv) 3,72 × 1010 (Fab)
LiAb-SFAUTOIMMTM Immune scFv & Fab 42 pazienti - 7 malattie autoimmuni/infiammatorie: sindrome di Sjögren, psoriasi, artrite psoriasica, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, morbo di Crohn, colite ulcerosa 1,08 × 1011 (scFv) 1,06 × 1011 (Fab)

Screening di cellule B singole: ampia generazione di anticorpi molto specifici

Lo screening di cellule B singole è la soluzione ideale per generare anticorpi altamente specifici per il tuo antigene target. Questa tecnologia innovativa si basa sull’immunizzazione di topi umanizzati, ottenendo anticorpi “affinati” in vivo. Vantaggi chiave della nostra piattaforma Single B cell screening:

  • Produzione di anticorpi altamente specifici e affinati
  • Ideale per ottenere un ampio pannello di anticorpi
  • Mantiene l’associazione naturale delle catene pesanti/leggere, favorendo la developpabilità
  • Sorting di numerosi linfociti B in base all’affinità antigenica

 
Combinando phage display e screening di cellule B singole, ProteoGenix ti offre la tecnologia migliore su misura per le tue esigenze. I nostri esperti ti consiglieranno per la strategia ottimale, assicurando il successo fin dall’inizio del tuo progetto anticorpale.

Fase Dettagli Tempistica Deliverables
Immunizzazione dei topi umanizzati Validazione antigene tramite SDS-Page; protocollo di immunizzazione RocketAbs; raccolta e titolo sierico 29-43 giorni
Ordinamento e screening di cellule B singole Isolamento PBMC & linfociti splenici, ordinamento cellulare FACS, coltura e screening delle B 2-3 settimane Fino a 30 surnatanti
Produzione di anticorpi ricombinanti Sequenziamento dei migliori cloni, espressione transiente, screening ELISA 2 settimane Fino a 10 surnatanti, report e sequenze aminoacidiche dei cloni top
Fase Libreria naïve Libreria immune Tempistica Deliverables
Screening della libreria (4-6 selezioni) x x
Screening e validazione ELISA x x
Estrazione del DNA fagico + sequenziamento anticorpi x x 4-5 settimane dallo screening al sequenziamento Report finale, sequenza DNA del miglior fissatore. Proprietà totale delle sequenze

Success Story: sviluppo di anticorpi anti-TREM-2 fully human per Alzheimer

In collaborazione con Isar Biosciences, ProteoGenix ha sviluppato innovativi anticorpi fully human anti-TREM-2. Mirando a un recettore chiave nella risposta immunitaria cerebrale, questi anticorpi rappresentano una speranza per il trattamento dell’Alzheimer. Il nostro approccio ha portato all’ottenimento di anticorpi brevettati.
Per saperne di più: https://www.proteogenix.science/scientific-corner/customers-success-stories/antibodies-for-alzheimers-disease/

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