Question 1

Quali parametri di sviluppabilità valutate?

Accepted Answer

Valutiamo attributi chiave della sviluppabilità come stabilità (termica/conformazionale), rischio di aggregazione e auto-associazione, solubilità/compatibilità con la formulazione, eterogeneità di carica (pI/varianti) e criticità a livello di sequenza (es. siti caldi di deamidazione/ossidazione). Su richiesta, può essere inclusa anche l’analisi in silico del rischio immunogenico.

Question 2

La valutazione si basa su predizioni in silico, saggi sperimentali o una combinazione?

Accepted Answer

Utilizziamo una combinazione di entrambi. Predizioni in silico basate su IA ci permettono di identificare e prioritizzare subito i rischi più rilevanti, così possiamo progettare e ottimizzare i saggi sperimentali in modo mirato — concentrandoci rapidamente sui parametri giusti e usando meno materiale.

Question 3

La valutazione può essere effettuata su più varianti di anticorpi in parallelo?

Accepted Answer

Sì — possiamo valutare più varianti anticorpali in parallelo, permettendo rapidi confronti side-by-side e la selezione dei candidati più sviluppabili.

Question 4

Quali metodi analitici e biofisici sono inclusi?

Accepted Answer

A seconda delle necessità, il pacchetto può includere Bradford o UV280 (concentrazione), SDS-PAGE (purezza/integrità), ELISA (binding all&#8217;antigene), SEC-HPLC (purezza/solubilità/aggregazione), DLS (dimensione &#038; aggregazione), nanoDSF (termostabilità) e SPR o BLI (affinità).

Question 5

Quali sono i tempi medi di consegna?

Accepted Answer

Il tempo medio di consegna è di 2–3 settimane, a seconda del numero di varianti e dei test selezionati.

Question 6

Il servizio può essere adattato in base al formato della molecola (IgG, VHH, bispecifici)?

Accepted Answer

Sì — la valutazione può essere adattata a tutti i formati anticorpali (es. IgG, VHH, bispecifici) e a tutte le specie, con una metodologia su misura per il tipo di molecola.

Question 7

Fornite raccomandazioni chiare di tipo go/no-go?

Accepted Answer

Sì — forniamo un dettagliato report dati e raccomandazioni chiare di go/no-go sulla base dei risultati.

Question 8

I risultati possono guidare le fasi successive come umanizzazione o maturazione dell’affinità?

Accepted Answer

Sì — i risultati possono essere utilizzati per guidare l’ottimizzazione a valle, come per il servizio di umanizzazione e servizi di maturazione dell&#8217;affinità, evidenziando i principali rischi e priorità di sviluppabilità.

Question 9

I vostri laboratori rispettano gli standard di qualità (ISO, simil-GMP)?

Accepted Answer

Sì — i nostri laboratori operano secondo standard di qualità allineati a ISO e adottano migliori pratiche simil-GMP quando richiesto, per garantire tracciabilità, documentazione e integrità dei dati.

Question 10

Potete supportare l’ottimizzazione downstream in caso di problemi di sviluppabilità?

Accepted Answer

Sì — se vengono identificati rischi di sviluppabilità, possiamo supportare l’ottimizzazione downstream utilizzando predizioni e raccomandazioni guidate da IA per ideare e priorizzare le strategie più efficaci di sequenza e ingegneria.

Question 11

Offrite pacchetti integrati che includono discovery, ingegneria e valutazione della sviluppabilità?

Accepted Answer

Sì — offriamo pacchetti integrati end-to-end che combinano discovery, servizio di ingegneria anticorpale e valutazione della sviluppabilità. I nostri team lavorano in sinergia per supportare il tuo programma dalla generazione precoce dei candidati fino alla selezione finale e ottimizzazione.

Valutazione della sviluppabilità degli anticorpi