Question 1

Quels paramètres de développabilité évaluez-vous ?

Accepted Answer

Nous évaluons les attributs clés de la développabilité tels que la stabilité (thermique/conformationnelle), le risque d’agrégation et d’auto-association, la solubilité/compatibilité formulation, l’hétérogénéité liée à la charge (pI/variants) et les risques liés à la séquence (ex. : points chauds de désamidation/oxydation). Un screening in silico du risque immunogénique est proposé en option.

Question 2

L’évaluation repose-t-elle sur des prédictions in silico, des essais expérimentaux ou une combinaison des deux ?

Accepted Answer

Nous utilisons une approche combinée. Des prédictions in silico pilotées par IA permettent d’identifier et de prioriser rapidement les risques majeurs, ce qui nous permet de concevoir et optimiser les essais expérimentaux en ciblant les bons paramètres, plus rapidement et avec moins de matériel.

Question 3

Peut-on évaluer plusieurs variants d’anticorps en parallèle ?

Accepted Answer

Oui : nous pouvons évaluer plusieurs variants d’anticorps en parallèle, permettant une comparaison rapide côte à côte et la sélection des candidats les plus développables.

Question 4

Quelles méthodes analytiques et biophysiques sont incluses ?

Accepted Answer

En fonction de vos besoins, le package peut inclure Bradford ou UV280 (concentration), SDS-PAGE (pureté/intégrité), ELISA (fixation antigénique), SEC-HPLC (pureté/solubilité/agrégation), DLS (taille &#038; agrégation), nanoDSF (thermostabilité), et SPR ou BLI (affinité).

Question 5

Quel est le délai d’exécution habituel ?

Accepted Answer

Le délai d’exécution habituel est de 2 à 3 semaines, selon le nombre de variants et les analyses choisies.

Question 6

Le service peut-il être adapté selon le format de molécule (IgG, VHH, bispécifiques) ?

Accepted Answer

Oui : l’évaluation s’adapte à tous les formats d’anticorps (par ex. IgG, VHH, bispécifiques) et à toutes les espèces, selon une méthodologie spécifique au type de molécule.

Question 7

Fournissez-vous des recommandations claires go/no-go ?

Accepted Answer

Oui : nous délivrons un rapport de données détaillé ainsi que des recommandations claires go/no-go fondées sur les résultats.

Question 8

Les résultats permettent-ils de guider les étapes d’optimisation suivantes (humanisation, maturation d’affinité…) ?

Accepted Answer

Oui : les résultats servent à orienter les optimisations ultérieures, dont l’humanisation et la maturation d’affinité, en soulignant les risques et priorités critiques de développabilité.

Question 9

Vos laboratoires sont-ils conformes aux standards qualité requis (ISO, GMP-like) ?

Accepted Answer

Oui : nos laboratoires fonctionnent selon des standards qualité alignés sur l’ISO, avec l’application de bonnes pratiques GMP-like lorsque pertinent pour garantir traçabilité, documentation et intégrité des données.

Question 10

Soutenez-vous l’optimisation aval si des problèmes de développabilité sont identifiés ?

Accepted Answer

Oui : si des risques sont relevés, nous accompagnons l’optimisation downstream, avec des prédictions guidées par l’IA pour concevoir/prioriser les stratégies d’ingénierie et séquençage les plus efficaces.

Question 11

Proposez-vous des offres intégrées combinant découverte, ingénierie et évaluation de la développabilité ?

Accepted Answer

Oui : nous proposons des solutions intégrées complètes associant découverte, ingénierie d’anticorps et évaluation de la développabilité. Nos équipes travaillent en synergie pour accompagner sans rupture de la génération initiale de candidats jusqu’à la sélection et l’optimisation finales.

Evaluation de la développabilité des anticorps