Question 1

¿Qué parámetros de desarrollabilidad evalúan?

Accepted Answer

Evaluamos atributos clave de desarrollabilidad como la estabilidad (térmica/conformacional), riesgo de agregación y autoasociación, solubilidad/compatibilidad de formulación, heterogeneidad de carga (pI/variantes) y riesgos de secuencia (por ejemplo, sitios de desamidación/oxidación). Opcionalmente, se puede incluir un análisis in silico del riesgo de inmunogenicidad.

Question 2

¿La evaluación se realiza mediante predicciones in silico, ensayos experimentales o una combinación?

Accepted Answer

Usamos una combinación de ambos. Las predicciones in silico impulsadas por IA nos ayudan a identificar y priorizar los riesgos más relevantes, para así diseñar y optimizar los ensayos experimentales de manera adecuada—enfocando en los parámetros correctos, más rápido y usando menos material.

Question 3

¿Se pueden evaluar múltiples variantes de anticuerpos en paralelo?

Accepted Answer

Sí — podemos evaluar múltiples variantes de anticuerpos al mismo tiempo, lo que permite una rápida comparación paralela y selección de los candidatos más desarrollables.

Question 4

¿Qué métodos analíticos y biofísicos se incluyen?

Accepted Answer

Según sus necesidades, el paquete puede incluir Bradford o UV280 (concentración), SDS-PAGE (pureza/integridad), ELISA (unión al antígeno), SEC-HPLC (pureza/solubilidad/agregación), DLS (tamaño y agregación), nanoDSF (termoestabilidad) y SPR o BLI (afinidad).

Question 5

¿Cuál es el tiempo de entrega habitual?

Accepted Answer

El tiempo de entrega habitual es de 2–3 semanas, dependiendo del número de variantes y ensayos seleccionados.

Question 6

¿Se puede adaptar el servicio según el formato de la molécula (IgG, VHH, biespecíficos)?

Accepted Answer

Sí — la evaluación puede adaptarse a todos los formatos de anticuerpos (por ejemplo, IgG, VHH, biespecíficos) y en todas las especies, con una metodología específica para cada tipo de molécula.

Question 7

¿Proporcionan recomendaciones claras de go/no-go?

Accepted Answer

Sí — entregamos un informe de datos detallado y brindamos recomendaciones claras de avance o detención según los resultados.

Question 8

¿Pueden los resultados orientar las siguientes etapas de optimización como humanización o maduración de afinidad?

Accepted Answer

Sí — los resultados pueden servir para orientar la optimización subsiguiente, incluyendo nuestro servicio de humanización y servicios de maduración de afinidad, resaltando los riesgos clave de desarrollabilidad y prioridades a abordar.

Question 9

¿Sus laboratorios cumplen estándares de calidad como ISO o GMP-like?

Accepted Answer

Sí — nuestros laboratorios operan bajo estándares de calidad alineados con ISO, con mejores prácticas tipo GMP aplicadas donde corresponde para garantizar trazabilidad, documentación e integridad de los datos.

Question 10

¿Pueden brindar soporte para la optimización si se detectan problemas de desarrollabilidad?

Accepted Answer

Sí — si se identifican riesgos de desarrollabilidad, podemos brindar apoyo en la optimización posterior, utilizando predicciones basadas en IA para diseñar y priorizar las estrategias más efectivas de secuenciación e ingeniería.

Question 11

¿Ofrecen paquetes integrados que combinen descubrimiento, ingeniería y evaluación de desarrollabilidad?

Accepted Answer

Sí — ofrecemos paquetes integrados de principio a fin que combinan descubrimiento, servicio de ingeniería de anticuerpos y evaluación de desarrollabilidad. Nuestros equipos trabajan en sinergia para apoyar su programa desde la generación inicial del candidato hasta la selección y optimización final.

Evaluación de desarrollabilidad de anticuerpos