Question 1

Welche Developability-Parameter werden bewertet?

Accepted Answer

Wir bewerten zentrale Developability-Merkmale wie Stabilität (thermisch/konformationell), Aggregations- und Self-Association-Risiko, Löslichkeit/Formulierungsverträglichkeit, ladungsbezogene Heterogenität (pI/Varianten) und sequenzbasierte Liabilitäten (z. B. Deamidierungs-/Oxidations-Hotspots). Optional kann auch ein in silico Immunogenitäts-Screening erfolgen.

Question 2

Basiert die Bewertung auf in silico-Vorhersagen, experimentellen Assays oder einer Kombination aus beidem?

Accepted Answer

Wir nutzen eine Kombination aus beidem. KI-gestützte in silico-Vorhersagen helfen uns, die relevantesten Risiken frühzeitig zu identifizieren und zu priorisieren. So können wir die experimentellen Assays gezielt planen und optimieren – mit Fokus auf die richtigen Parameter, schneller und mit weniger Materialeinsatz.

Question 3

Kann die Bewertung parallel für mehrere Antikörpervarianten durchgeführt werden?

Accepted Answer

Ja – wir können mehrere Antikörpervarianten parallel bewerten, wodurch ein schneller Vergleich und die Auswahl der vielversprechendsten Kandidaten möglich ist.

Question 4

Welche analytischen und biophysikalischen Methoden sind enthalten?

Accepted Answer

Je nach Bedarf umfasst das Paket Bradford oder UV280 (Konzentration), SDS-PAGE (Reinheit/Integrität), ELISA (Antigenbindung), SEC-HPLC (Reinheit/Löslichkeit/Aggregation), DLS (Größe & Aggregation), nanoDSF (Thermostabilität) sowie SPR oder BLI (Affinität).

Question 5

Wie lange dauert die Bearbeitung typischerweise?

Accepted Answer

Die Bearbeitungszeit beträgt in der Regel 2–3 Wochen, abhängig von der Anzahl der Varianten und der ausgewählten Tests.

Question 6

Kann die Dienstleistung je nach Molekülformat (IgG, VHH, Bispezifika) angepasst werden?

Accepted Answer

Ja – die Bewertung kann auf alle Antikörperformate (z. B. IgG, VHH, Bispezifika) und über Spezies hinweg angepasst werden — die Methodik ist speziell auf den jeweiligen Molekültyp zugeschnitten.

Question 7

Geben Sie klare Go/No-Go-Empfehlungen ab?

Accepted Answer

Ja – wir liefern einen detaillierten Datenreport und geben klare Go/No-Go-Empfehlungen auf Basis der Ergebnisse.

Question 8

Können die Ergebnisse anschließende Optimierungsschritte wie Humanisierung oder Affinitätsreifung unterstützen?

Accepted Answer

Ja – die Ergebnisse können genutzt werden, um die anschließende Optimierung zu leiten, etwa für unser Humanisierungs-Service und Affinitätsreifungs-Services, indem die wichtigsten Developability-Risiken und Prioritäten hervorgehoben werden.

Question 9

Arbeiten Ihre Labore nach relevanten Qualitätsstandards (ISO, GMP-like)?

Accepted Answer

Ja – unsere Labore arbeiten nach ISO-orientierten Qualitätsstandards und setzen GMP-ähnliche Best Practices ein, wo sinnvoll, um robuste Rückverfolgbarkeit, Dokumentation und Datenintegrität zu gewährleisten.

Question 10

Können Sie bei erkannten Developability-Problemen Downstream-Optimierungen unterstützen?

Accepted Answer

Ja – falls Developability-Risiken identifiziert werden, unterstützen wir Sie bei der Downstream-Optimierung und nutzen KI-gestützte Prognosen, um die effektivsten Sequenz- und Engineering-Strategien zu planen und zu priorisieren.

Question 11

Bieten Sie integrierte Pakete für Discovery, Engineering und Developability-Assessment an?

Accepted Answer

Ja – wir bieten integrierte End-to-End-Pakete, die Discovery, Antikörper-Engineering-Service und Developability-Assessment kombinieren. Unsere Teams arbeiten im Verbund, um Ihr Programm nahtlos zu unterstützen – von der Generierung früher Kandidaten bis zur finalen Selektion und Optimierung.

Antikörper-Developability-Assessment